Amlodipin/valsartan Teva 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

amlodipin, valsartan

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

C09DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipin, valsartan

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

amlodipin 5 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Recepto tipas:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Farmakoterapinė grupė:

valsartan in amlodipin

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2016-07-22

Pakuotės lapelis

DE/H/4275/001-003/IA/002 v2
JAZMP-IA/002/G_(IA/830/G)-17.11.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
DE/H/4275/001-003/IA/002 v2
JAZMP-IA/002/G_(IA/830/G)-17.11.2016
2
NAVODILO ZA UPORABO
AMLODIPIN/VALSARTAN TEVA 5 MG/80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN TEVA 5 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN TEVA 10 MG/160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlodipin/valsartan Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin/valsartan
Teva
3.
Kako jemati zdravilo Amlodipin/valsartan Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodipin/valsartan Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN/VALSARTAN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Teva vsebujejo dve zdravilni
učinkovini: amlodipin in valsartan.
Obe pomagata
OBVLADOVATI VISOK KRVNI TLAK
.
-
AMLODIPIN
sodi med zdravila, ki jih imenujemo “zaviralci kalcijevih
kanalčkov”. Amlodipin
prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev
žil.
-
VALSARTAN
spada med zdravila, ki jih imenujemo “antagonisti angiotenzina
II”. Angiotenzin II
je snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer
zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje
tako, da prepreči učinek angiotenzina II.
To pomeni, da
OBE UČINKOVINI V TEM ZDRAVILU POMAGATA PREPREČITI ZOŽITEV ŽIL.
ZATO SE ŽILE
SPROSTIJO I

Prekės savybės

DE/H/4275/001-003/IA/002 v2
JAZMP-IA/002/G_(IA/830/G)-17.11.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DE/H/4275/001-003/IA/002 v2
JAZMP-IA/002/G_(IA/830/G)-17.11.2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Amlodipin/valsartan Teva 5 mg/80 mg filmsko obložene tablete
Amlodipin/valsartan Teva 5 mg/160 mg filmsko obložene tablete
Amlodipin/valsartan Teva 10 mg/160 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 80 mg
valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in 160 mg
valsartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki
amlodipinijevega besilata) in
160 mg valsartana.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 5 mg/80 mg filmsko obložena tableta vsebuje 2,7 mg laktoze
monohidrat
Ena 5 mg/160 mg filmsko obložena tableta vsebuje 5,4 mg laktoze
monohidrat.
Ena 10 mg/160 mg filmsko obložena tableta vsebuje 5,4 mg laktoze
monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Teva 5 mg/80 mg so okrogle, temno
rumene, filmsko obložene
tablete s prirezanimi robovi, premer: ~ 9 mm, z vtisnjenima 5 in 80,
ločena z razdelilno zarezo.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Teva 5 mg/160 mg so ovalne, temno
rumene, filmsko obložene
tablete s prirezanimi robovi, premer: ~ 14,5 mm x 7,5 mm, z
vtisnjenima 5 in 160, ločena z razdelilno
zarezo.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
Tablete zdravila Amlodipin/valsartan Teva 10 mg/160 mg so ovalne,
rumene, filmsko obložene tablete
s prirezanimi robovi, premer: ~ 14,5 mm x 7,5 mm, z vtisnjenima 10 in
160, ločena z razdelilno
zarezo.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esenci