Amlodipin Teva 5 mg tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

amlodipin

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C08CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipin

Vaisto forma:

tableta

Sudėtis:

amlodipin 5 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

90 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

amlodipin

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Leidimo data:

2018-04-13

Pakuotės lapelis

UK/H/1158/001-002/IB/024/G v3
JAZMP-IB/024G-18. 8. 2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
UK/H/1158/001-002/IB/024/G v3
JAZMP-IB/024G-18. 8. 2016
2
NAVODILO ZA UPORABO
AMLODIPIN TEVA 5 MG TABLETE
AMLODIPIN TEVA 10 MG TABLETE
amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlodipin Teva za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlodipin Teva
3.
Kako jemati zdravilo Amlodipin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlodipin Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLODIPIN TEVA IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlodipin Teva vsebuje zdravilno učinkovino amlodipin, ki
sodi v skupino zdravil,
imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Zdravilo Amlodipin Teva se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije) ali za
preprečevanje bolečine v prsih, imenovane angina ali redke oblike
bolečine v prsih, ki jo povzročajo
krči koronarnih arterij v srčni mišici (Prinzmetalova angina).
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom to zdravilo deluje tako, da
sprošča krvne žile in s tem omogoči
lažji pretok krvi.
Pri bolnikih z angino pektoris deluje zdravilo Amlodipin Teva tako, da
izboljša nezadostno
prekrvljenost srčne mišice, ki zato prejme več kisika, to pa
preprečuje bolečine v prsih. To zdravilo ne
prinaša takojšnjega olajšanja bolečin v prsih, ki jih povzroča
angina pektoris.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLODIPIN TEVA
NE JE

Prekės savybės

UK/H/1158/001-002/IB/024/G v2
JAZMP-IB/024G-18. 8. 2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
UK/H/1158/001-002/IB/024/G v2
JAZMP-IB/024G-18. 8. 2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Amlodipin Teva 5 mg tablete
Amlodipin Teva 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje amlodipinijev besilat, v količini, ki ustreza 5
mg amlodipina.
Ena tableta vsebuje amlodipinijev besilat, v količini, ki ustreza 10
mg amlodipina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
5 mg:
Okrogla, bela tableta premera 8 mm. Ena stran je rahlo vbočena z
razdelilno zarezo in vtisnjeno oznako
»A5«. Druga stran je rahlo izbočena in brez oznak.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
10 mg:
Okrogla, bela tableta premera 11 mm. Ena stran je rahlo vbočena z
razdelilno zarezo in vtisnjeno oznako
»A10«. Druga stran je rahlo izbočena in brez oznak.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Kronična, stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Začetni odmerek za zdravljenje hipertenzije in angine pektoris je 5
mg amlodipina enkrat na dan, ki pa ga
lahko povečamo do največ 10 mg na dan, odvisno od bolnikovega
individualnega odziva. Pri
hipertenzivnih bolnikih se je amlodipin uporabljal v kombinaciji s
tiazidnim diuretikom, antagonistom
adrenergičnih receptorjev alfa, antagonistom adrenergičnih
receptorjev beta ali z zaviralcem
angiotenzinske konvertaze. Amlodipin lahko uporabljamo kot samostojno
zdravljenje ali v kombinaciji z
drugimi zdravili za zdravljenje angine pektoris pri bolnikih z angino
pektoris, ki se ne odziva na nitrate
in/ali ustrezne odmerke zaviralcev receptorjev beta.
Pri sočasni uporabi amlodipina s tiazidnimi diuretiki, zaviralci
receptorjev beta in zaviralci angiotenzin-
konvertaze prilagajanje odmerka ni potrebno.
UK/H/1158/001-002/IB/024/G v2
JAZMP-IB/024G-18. 8. 2016
3
Posebne skupine bolnikov
_Starostniki _
Mlajši in star