AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

amlodipin

Prieinama:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kodas:

C08CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipine

Vienetai pakuotėje:

10x buborékcsomagolásban (Al/PVC) 10x buborékcsomagolásban (Al/OPA/Al//PVC) 30x buborékcsomagolásban (Al/PVC) 30x buborékcsomago

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC) - OGYI-T-20304 / 09 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (Al/OPA/Al//PVC) - OGYI-T-20304 / 10 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/PVC) - OGYI-T-20304 / 11 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/OPA/Al//PVC) - OGYI-T-20304 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 10 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 10 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 10 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 10 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIPIN-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 10 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLOBESYL 10 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 10 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 10 mg tabletta - OGYI-T-22687

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2007-03-02

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AMLODIPIN SANDOZ 5 MG TABLETTA
AMLODIPIN SANDOZ 10 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipin Sandoz tabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipin Sandoz tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipin Sandoz tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipin Sandoz tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPIN SANDOZ TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipin Sandoz tabletta a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az Amlodipin Sandoz tablettát az alábbiak kezelésére használják:

magas vérnyomás (hipertónia),

az anginának nevezett mellkasi fájdalom, valamint a mellkasi
fájdalom ritkább formája, a
Prinzmetal vagy variáns angina.
Magas vérnyomásos betegeknél az Amlodipin Sandoz tabletta az érfal
ellazításával megkönnyíti a
véráramlást az erekben.
Anginában szenvedő betegeknél az Amlodipin Sandoz tabletta javítja
a szívizom vér- és ezáltal
oxigénellátását, megakadályozva ezzel a mellkasi fájdalom

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMLODIPIN SANDOZ 5 MG TABLETTA
AMLODIPIN SANDOZ 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipin Sandoz 5 mg tabletta
5 mg amlodipint tartalmaz (bezilát formájában) tablettánként.
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletta
10 mg amlodipint tartalmaz (bezilát formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Amlodipin Sandoz 5 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta,
törővonallal az egyik oldalán, „5"
jelöléssel a másik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta,
törővonallal az egyik oldalán, „10"
jelöléssel a másik oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Krónikus stabil angina pectoris
Vazospasztikus (Prinzmetal) angina
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Mind hypertoniában, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag 5
mg amlodipin naponta
egyszer, ez az adag a beteg egyéni válaszának megfelelően maximum
napi 10 mg-ra emelhető.
Hypertoniás betegek esetében az Amlodipin Sandoz tablettát
tiazid-diuretikummal,
alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval vagy ACE-gátlóval
kombinációban alkalmazzák. Angina esetében
az Amlodipin Sandoz tabletta alkalmazható monoterápiában vagy
egyéb antianginás
gyógyszerkészítményekkel kombinálva, nitrátokra és/vagy
megfelelő adagban alkalmazott béta-
blokkolókra refrakter esetekben is.
Egyidejű tiazid-diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló adása
nem teszi szükségessé az Amlodipin
Sandoz tabletta dózisának módosítását.
OGYÉI/42691/2022
OGYÉI/42692/2022
2
_Gyermekek és serdülők_
_6 és 17 éves kor közötti hypertoniában szenvedő gyermekek és
serdülők_
6 és 17 éves kor közötti gyermekeknek és serdülőknek a javasolt
vérnyomáscsökkentő _per os_ kezdő
adag 2,5 mg naponta egyszer, ame