amlodipin-ct 5 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipinmaleat

Prieinama:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amlodipine maleate

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 6,42 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2004-02-16

Pakuotės lapelis

E:\Allgemein\Andrea\Amlodipin\Amlodipin-Master-GI-XXXXX.XX.XX-24.08.06.doc, zuletzt gespeichert am 30.10.2006 08:57:00
h
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_AMLODIPIN-CT 5 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: Amlodipinmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Amlodipin-CT 5 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Amlodipin-CT 5 mg_ beachten?
3.  Wie ist _Amlodipin-CT 5 mg_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Amlodipin-CT 5 mg_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _AMLODIPIN-CT 5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Amlodipin-CT 5 mg_ ist ein Calciumantagonist.
_Amlodipin-CT 5 mg_ wird angewendet bei
-  nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
-  Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (chronisch stabile Angina pectoris, vasospastische
Angina pectoris)
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _AMLODIPIN-CT 5 MG_ BEACHTEN?
_Amlodipin-CT 5 mg_ darf nicht eingenommen werden
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dihydropyridin-Deriv

Prekės savybės

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58786.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
amlodipin von ct 5 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Hilfsstoffe siehe unter 6.1 Hilfsstoffe.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit facettierten 
Kanten und einer Kerbe auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
_Essentielle Hypertonie._
_Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris._
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Bei Erwachsenen_
_Die übliche Anfangsdosis von Amlodipin zur Behandlung _
_sowohl von Hypertonie als auch von Angina pectoris beträgt _
_einmal täglich 5 mg. Falls die gewünschte therapeutische _
_Wirkung nicht innerhalb von 2-4 Wochen erreicht werden _
_kann, kann diese Dosis in Abhängigkeit vom individuellen _
_Ansprechen des Patienten auf eine Maximaldosis von 10 mg _
_täglich (als Einmaldosis) erhöht werden._
118110110
222
_Bei Kindern (unter 12 Jahren)_
_Die Anwendung von Amlodipin bei Kindern wird nicht _
_empfohlen._
218210210
333
_Bei älteren Patienten_
_Bei älteren Patienten werden die normalen _
_Dosierungsrichtlinien empfohlen, jedoch ist Vorsicht _
_geboten, wenn die Dosierung erhöht wird (siehe 5.2 _
_Pharmakokinetische Eigenschaften)._
_Bei Patienten mit Niereninsuffizienz_
_Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen _
_Dosierung angewendet werden (siehe 5.2 Pharmakokinetische _
_Eigenschaften)._
_Bei Patienten mit Leberinsuffizienz_
_Für Patienten mit Leberinsuffizienz wurden bisher keine _
_Dosierungsempfehlungen festgelegt, daher soll Amlodipin _
_mit Vorsicht angewendet werden (siehe 4.4 Warnhinweise und _
_Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung)._
_Die Tabletten sollen mit einem Glas Wasser unabhängig _
_von den Mahlzeiten eingenommen werden._
_Die Tabletten können geteilt werden, um die Einnahme _
_zu erlei