AMLODIGAMMA 5 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

amlodipin

Prieinama:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC kodas:

C08CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipine

Vienetai pakuotėje:

30x átlátszó buborékcsomagolásban 50x átlátszó buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban dobozban, eltérő méret 50x buborékc

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20272 / 01 - V - TT - igen; 50 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20272 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - dobozban, eltérő méret - OGYI-T-20272 / 05 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - dobozban, eltérő méret - OGYI-T-20272 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 5 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 5 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 5 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 5 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 5 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIPIN-ZENTIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIPIN SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLOBESYL 5 mg tabletta - OGYI-T-20596; AMLODIPIN-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN VITABALANS 5 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 5 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 5 mg tabletta - OGYI-T-22687

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2006-12-06

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIGAMMA 5 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodigamma és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodigamma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodigammát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodigammát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIGAMMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodigamma amlodipin hatóanyagot tartalmaz, ami a
kalcium-csatorna-blokkoló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A készítményt magasvérnyomás-betegség (hipertónia) vagy
anginának nevezett mellkasi fájdalom,
valamint a mellkasi fájdalom ritkább formájának, a Prinzmetal vagy
variáns angina kezelésére
alkalmazzák.
Magas vérnyomásos betegekben ez a gyógyszer az érfal
ellazításával megkönnyíti a vér áramlását az
erekben. Anginában szenvedő betegeknél az Amlodigamma javítja a
szívizom vér- és ezáltal
oxigénellátását, megakadályozva ezzel a mellkasi fájdalom
kialakulását. Ez a gyógyszer nem szünteti
meg azonnal az angina okozta mellkasi fájdalmat.

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
AMLODIGAMMA 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg amlodipin, amlodipin-bezilát formájában tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertensio.
Krónikus stabil angina pectoris.
Vasospasticus (Prinzmetal) angina.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
_Felnőttek_
Mind hypertensióban, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag
5 mg Amlodigamma naponta
egyszer, ez az adag a beteg egyéni válaszának megfelelően maximum
napi 10 mg-ra emelhető.
Hypertensiós betegek esetében az Amlodigammát tiazid-típusú
diuretikummal, alfa-blokkolóval,
béta-blokkolóval vagy ACE-gátlóval kombinációban alkalmazzák.
Angina esetében az Amlodigamma alkalmazható monoterápiában vagy
egyéb antianginás
gyógyszerekkel kombinálva, nitrátokra és/vagy megfelelő adagban
alkalmazott béta-blokkolókra
refrakter esetekben is.
Egyidejű tiazid-típusú diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló
adása nem teszi szükségessé az
Amlodigamma dózisának módosítását.
Speciális betegcsoportok
_Idős betegek_
Az Amlodigammát hasonló adagokban alkalmazva idős és a fiatal
betegek egyaránt jól tolerálták. Idős
betegek számára a szokásos adagolás ajánlott, de a dózis
emeléskor fokozott körültekintéssel kell
eljárni (lásd a 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Az enyhe-középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
pontos adagolási javaslat nincs, ezért a
dózist körültekintéssel kell kiválasztani és az alacsonyabb
dózistartománnyal kell kezdeni (lásd a 4.4
és 5.2 pont). Súlyos májkárosodás esetén az amlodipin
farmakokinetikáját nem vizsgálták. Súlyos
májkárosodásban szenvedő betegek esetén az amlodipin adagolását
a legalacsonyabb dózissal kell
kezdeni, és lassan kell beállítani.
OGYÉI/16121/2019
2
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Az amlodipin plazma