Amlo-Q besilat 10 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipinbesilat

Prieinama:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amlodipine besylate

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2007-04-11

Pakuotės lapelis

PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65944.00.00
_______________________________________________________
____
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMLO-Q BESILAT 10 MG TABLETTEN
(Amlodipin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Amlo-Q besilat 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlo-Q besilat 10 mg
beachten?
3.  Wie ist Amlo-Q besilat 10 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Amlo-Q besilat 10 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST AMLO-Q BESILAT 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amlo-Q besilat 10 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) oder einer bestimmten Art von Brustschmerzen, genannt
Angina pectoris, einschließlich Prinzmetal-Angina oder Varianten
eingesetzt. Amlo-Q besilat 10 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Calciumkanalblocker genannt wird.
Wenn Sie einen hohen Blutdruck haben, bewirkt Amlo-Q besilat 10
mg eine Erweiterung der Blutgefäße, so dass das Blut leichter durch
die Gefäße fließen kann.
Wenn S

Prekės savybės

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 65944.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amlo-Q besilat 10 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße bis cremefarbene, längliche achteckige Tabletten, mit der Prägung 
"AM10" auf einer und ">" auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
Chronische stabile und vasospastische Angina pectoris
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene: _
Die übliche Initialdosis zur Behandlung der Hypertonie und der Angina pectoris 
beträgt 5 mg einmal täglich. Wenn sich der gewünschte therapeutische Effekt 
nicht innerhalb von 2 bis 4 Wochen einstellt, kann entsprechend des 
individuellen Ansprechens des Patienten auf die Therapie die Dosis auf 
maximal 10 mg/Tag einmal täglich angehoben werden. Amlo-Q besilat 10 mg 
kann sowohl in der Monotherapie als auch in Kombination mit anderen 
Antianginosa bei Patienten mit Angina pectoris angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren):_
Amlo-Q besilat 10 mg wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen 
aufgrund nicht ausreichender Daten zu Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht 
empfohlen.
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_Ältere Patienten:_
Für ältere Patienten werden die üblichen Dosierungsvorgaben empfohlen, eine 
Erhöhung der Dosis sollte mit der nötigen Vorsicht durchgeführt werden (siehe 
Abschnitt 5.2).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_:
Amlo-Q besilat 10 mg kann bei dieser Patientengruppe in der üblichen 
Dosierung angew