Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMITRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMITRIPTYLINE 10 mg/stuk
Brown & Burk IR Limited 22 Northumberland Road, Ballsbridge DUBLIN 4 (IERLAND)
N06AA09
AMITRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 11,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMITRIPTYLINE 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Amitriptyline
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 0-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMITRIPTYLINE BB 10MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMITRIPTYLINE BB 25MG FILMOMHULDE TABLETTEN AMITRIPTYLINE BB 50MG FILMOMHULDE TABLETTEN amitriptyline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Deze tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende sterktes, maar zullen in de hele bijsluiter Amitriptyline worden genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Amitriptyline en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMITRIPTYLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amitriptyline behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam tricyclische antidepressiva. Dit geneesmiddel wordt gebruik voor de behandeling van: • Depressie bij volwassenen (ernstige depressieve episodes) • Neuropathische pijn bij volwassenen • Profylaxe (preventieve maatregel) van chronische spanningshoofdpijn bij volwassenen • Profylaxe van migraine bij volwassenen • Bedplassen tijdens de nacht (enuresis nocturna) bij kinderen van 6 jaar en ouder, alleen wanneer organische oorzaken, zoals spina bifida en gerelateerde aandoeningen, zijn uitgesloten en geen respons is bereikt met alle andere behandelingen met en zonder geneesmiddel, waaronder spierverslappers en desmopressine. Dit geneesmiddel mag uitsluitend worden voorgeschreven door een ar Perskaitykite visą dokumentą
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amitriptyline BB 10 mg filmomhulde Tabletten Amitriptyline BB 25 mg filmomhulde Tabletten Amitriptyline BB 50 mg filmomhulde Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere filmomhulde tablet bevat 10/25/50 mg amitriptyline, overeenkomend met respectievelijk 11.30, 28.25 en 56.50 mg amitriptylinehydrochloride. Hulpstof(fen) met bekende werking: Lactose Iedere tablet bevat de volgende hoeveelheid lactose: Iedere tablet van 10 mg bevat 43.7 mg Iedere tablet van 25 mg bevat 109.25 mg Iedere tablet van 50 mg bevat 218.5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Amitriptyline 10 mg filmomhulde Tabletten zijn ronde, biconvexe, gele filmomhulde tabletten. Dikte van de tablet: 2.60 ± 0.2 mm, diameter 6.10 ± 0.2 mm. Amitriptyline 25 mg filmomhulde Tabletten zijn ronde, biconvexe, lichtbruine filmomhulde tabletten. Dikte van de tablet: 3.75 ± 0.2 mm, diameter 8.10 ± 0.2 mm. Amitriptyline 50 mg filmomhulde Tabletten zijn ronde, biconvexe bruine filmomhulde tabletten. Dikte van de tablet: 4.70 ± 0.2 mm, diameter 10.60 ± 0.2 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De indicatie voor Amitriptyline is: • de behandeling van ernstige depressieve stoornis bij volwassenen • de behandeling van neuropathische pijn bij volwassenen • profylaxe van chronische spanningshoofdpijn (CTTH) bij volwassenen • profylaxe van migraine bij volwassenen • de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen van 6 jaar en ouder wanneer organische pathologie is uitgesloten, waaronder spina bifida en aanverwante aandoeningen, en geen respons is behaald met alle andere behandelingen met of zonder geneesmiddel, waaronder antispasmodica of vasopressinegerelateerde middelen. Dit geneesmiddel mag enkel worden voorgeschreven door een zorgverlener met ervaring in het behandelen van aanhoudende enuresis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Ernstige depressieve stoornis De startdoseri Perskaitykite visą dokumentą