Amiptifree

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dorzolamidas/Timololis

Prieinama:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dorzolamidas/Timololis

Dozė:

20 mg/5 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Timolol, combinations

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-07-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMIPTIFREE 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Dorzolamidas ir timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amiptifree ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amiptifree
3.
Kaip vartoti Amiptifree
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amiptifree
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMIPTIFREE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amiptifree yra oftalmologinis sterilių lašų formos vaistas, be
konservantų, kurio sudėtyje yra dvi
veikliosios medžiagos: dorzolamidas ir timololis.
-
Dorzolamidas priklauso vaistų grupei, vadinamai "karboanhidrazės
inhibitoriai".
-
Timololis priklauso vaistų grupei, vadinamai "beta adrenoreceptorius
blokuojančios medžiagos".
Kartu šie vaistai skirtingu būdu mažina padidėjusį akispūdį.
Amiptifree yra skiriamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti gydant
glaukomą, jeigu vartojamų vienų beta
adrenoreceptorių blokatorių akių lašų poveikis yra nepakankamas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMIPTIFREE
AMIPTIFREE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija dorzolamido hidrochloridui, timololio maleatui ar
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu dabar sergate arba kada nors anksčiau esate sirgęs tokia
kvėpavimo organų liga kaip astma,
sunkiu lėtiniu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, kuri
gali sukelti švokštimą, kvėpavimo
pasunkėjimą ir/arba ilgalaikį ko

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amiptifree 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 20 mg dorzolamido (22,26 mg dorzolamido
hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg
timololio (6,83 mg timololio maleato pavidalu).
Kiekviename laše (maždaug 35 μl) yra 0,70 mg dorzolamido ir 0,18 mg
timololio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus tirpalas.
pH: 5,0-6,0.
Osmoliališkumas: 242-320 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio gydymas sergant atviro kampo glaukoma arba
pseudoeksfoliacine glaukoma, kai
gydymas lokaliai vien beta adrenoreceptorių blokatoriais yra
nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Lašinti po vieną Amiptifree lašą į pažeistos akies (-ių)
junginės maišelį du kartus per parą.
Jei vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas akims, tai tarp
jo ir Amiptifree akių lašų vartojimo turi
praeiti ne mažiau kaip 10 minučių. Akių tepalai turi būti
vartojami paskutiniai.
Pacientui reikia nurodyti prieš vaistinio preparato vartojimą
nusiplauti rankas ir vengti, kad talpyklė su
lašintuvu neprisiliestų prie akies arba apie akį esančios zonos,
nes galima sužeisti akį. (žr. vartojimo
instrukcijas).
Taip pat pacientui reikia nurodyti, kad akių lašai, jei jie
netinkamai vartojami, gali būti užkrėsti aplinkoje
esančiomis bakterijomis, kurios sukelia akių infekcines ligas. Kai
vartojamas bakterijomis užterštas
tirpalas, galimi sunkūs akių pažeidimai, dėl to galima net apakti.
_Vaikų populiacija_
Vaistinio preparato veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
2
Ar saugu vaistinį preparatą vartoti vaikams, jaunesniems negu 2
metai, nenustatyta (informacija apie
saugų vartojimą vaikams, vyresniems negu 2 metai ir jaunesniems negu
6 metai , žr. 5.1 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Amiptifre