Amiokordin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amjodarono hidrochloridas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C01BD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amjodarono hydrochloride

Dozė:

200 mg; 50 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amiodarone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-12-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMIOKORDIN 200 MG TABLETĖS
amjodarono hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amiokordin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amiokordin
3.
Kaip vartoti Amiokordin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amiokordin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMIOKORDIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amiokordin, kurio veiklioji medžiaga yra amjodaronas, priklauso
vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų
(aritmijų) grupei ir vartojamas širdies ritmo sutrikimams gydyti.
Šis vaistas lėtina impulsų sklidimą
širdies laidžiaisiais audiniais, mažina deguonies suvartojimą joje
ir retina širdies susitraukimus, tačiau
reikšmingai jų nesilpnina, todėl nutraukia aritmiją, neleidžia
jai pasikartoti, gerina širdies veiklą.
Amiokordin vartojamas norint išvengti širdies ritmo sutrikimų,
pvz., skilvelių ritmo sutrikimų,
prieširdžių ritmo sutrikimų, ritmo sutrikimų sergant
priešlaikinio sužadinimo (Volfo-Parkinsono-
Vaito) sindromu ir jiems gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMIOKORDIN
AMIOKORDIN VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija amjodaronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jei padidėjęs organizmo jautrumas jodui;
-
jei yra retas širdies ritmas (sinusinė bradikardija) arba kitoks
širdies sutrikimas (sinoatrialinė
blokada);
-
jei yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas (išs

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amiokordin 200 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg amjodarono hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
-
laktozė (88,4 mg vienoje tabletėje)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletė apvali, abipus išgaubta, nuo baltos iki kreminės spalvos,
su įranta vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pradėti gydyti amjodaronu ir gydymo eigą sekti galima tik
ligoninėje arba specialistui prižiūrint.
Geriamaisiais amjodarono vaistiniais preparatais gydomi tik sunkūs
širdies ritmo sutrikimai tuo atveju,
jeigu kiti antiaritminiai vaistiniai preparatai yra neveiksmingi arba
netinka.
-
Su Volfo-Parkinsono-Vaito sindromu susijusi tachikardija.
-
Prieširdžių virpėjimo ar plazdėjimo profilaktika.
-
Bet kokios rūšies paroksizminė tachikardija, įskaitant
supraventrikulinę, atrioventrikulinę
mazginę ir skilvelinę.
-
Skilvelių virpėjimo profilaktika.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Labai svarbu gydyti mažiausia veiksminga doze. Ją reikia nustatyti,
atsižvelgiant į paciento reakciją į
vaistinį preparatą ir savijautą. Visoms indikacijoms tinka toliau
nurodytas dozavimas.
_Pradinis gydymas_
Įprasta pradinė dozė – 200 mg 3 kartus per parą. Ji geriama 8-10
dienų. Vėliau dozę reikia mažinti ir
skirti gerti po 200 mg 2 kartus per parą.
Pradžioje didesne paros doze rekomenduojama gydyti todėl, kad į
audinius greitai patektų reikiamas
vaistinio preparato kiekis.
_Palaikomasis gydymas_
Reikia gydyti mažiausia veiksminga doze, kuri atskiriems pacientams
yra skirtinga. Po pradinio
gydymo dozę reikia mažinti ir skirti kartą per parą gerti 200 mg
arba mažesnę, jei reikia, dozę. Retais
atvejais gali reikėti didesnės palaikomosios paros dozės.
Palaikomąją paros dozę, ypač didesnę n