AMIODARONE 200MG TABLETS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC kodas:

C01BD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMIODARONE

Dozė:

200MG

Vaisto forma:

TABLETS

Sudėtis:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE (0019774824) 200MG

Vartojimo būdas:

ORAL USE

Recepto tipas:

Εθνική Διαδικασία

Gydymo sritis:

AMIODARONE

Produkto santrauka:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (250010901) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (250010902) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AMIODARONE 200MG ΔΙΣΚΊΑ
ΑΜΙΟΔΑΡΌΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ {AMIODARONE HCL}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Amiodarone και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Amiodarone
3.
Πώς να πάρετε το Amiodarone
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Amiodarone
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMIODARONE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝ

Prekės savybės

spc-amiod-tabs-3.8-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Amiodarone 200 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 200 mg amiodarone HCl.
Excipient with known effect: lactose.
Each tablet contains 97.0mg lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White, round, flat, scored tablets.
The score line is not intended for breaking the tablet.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment should be initiated and normally monitored only under
hospital or specialist supervision.
Oral Amiodarone is indicated only for the treatment of severe rhythm
disorders not responding to
other therapies or when other treatments cannot be used.

Tachyarrhythmias associated with Wolff-Parkinson-White Syndrome.

Atrial flutter and fibrillation when other drugs cannot be used.

All types of tachyarrhythmias of paroxysmal nature including:
supraventricular, nodal and
ventricular tachycardias, ventricular fibrillation; when other drugs
cannot be used.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
spc-amiod-tabs-3.8-CY
_Adults_
It is particularly important that the minimum effective dose be used.
In all cases the patient's
management must be judged on the individual response and well-being.
The following dosage
regimen is generally effective.
_Initial Stabilisation_
Treatment should be started with 200mg, three times a day and may be
continued for 1 week. The
dosage should then be reduced to 200mg, twice daily for a further
week.
_Maintenance_
After the initial period the dosage should be reduced to 200mg daily,
or less if appropriate. Rarely, the
patient may require a higher maintenance dose. The maintenance dose
should be regularly reviewed,
especially where this exceeds 200mg daily.
_General Considerations_
Initial dosing
A high dose is needed in order to achieve adequate tissue levels
rapidly.
Maintenance
Too high a dose during maintenance therapy can cause side effects
which are believed to be r