Aminosteril N Hepa 8% otopina za infuziju

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

izoleucin leucin lizinacetat metionin acetilcistein fenilalanin treonin triptofan valin arginin histidin glicin alanin prolin serin acetatna kiselina, ledena

Prieinama:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

izoleucin leucin lizinacetat metionin acetilcistein fenilalanin treonin triptofan valin arginin histidin glicin alanin prolin serin acetatna kiselina, ledena

Dozė:

8 %

Vaisto forma:

otopina za infuziju

Sudėtis:

Urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži: 10,40 g izoleucina, 13,09 g leucina, 9,71 g lizin acetata (6,88 g lizina), 1,10 g metionina, 0,70 g acetil-cisteina (0,52 g cisteina), 0,88 g fenilalanina, 4,40 g treonina, 0,70 g triptofana, 10,08 g valina, 10,72 g arginina, 2,80 g histidina, 5,82 g glicina , 4,64 g alanina, 5,73 g prolina, 2,24 g serina, 4,42 g acetatne kiseline, ledene; ukupno 80 g aminokiselina/l, odnosno 12,90 g dušika/l

Recepto tipas:

na recept ograničeni recept

Pagaminta:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija

Produkto santrauka:

Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-677017735-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-28

Leidimo data:

2019-01-24

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMINOSTERIL N HEPA 8% OTOPINA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
Vašeg
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aminosteril N Hepa i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aminosteril N
Hepa?
3.
Kako primjenjivati Aminosteril N Hepa?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aminosteril N Hepa?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMINOSTERIL N HEPA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Aminosteril N Hepa pripada skupini lijekova poznatih kao otopine
aminokiselina za parenteralnu
prehranu.
Aminosteril N Hepa se koristi za opskrbu aminokiselina u sklopu
parenteralnog režima prehrane u slučaju
teškoga oblika bolesti jetre (oštećenje funkcije jetre s hepatalnom
encefalopatijom ili bez nje) kad oralna
ili enteralna prehrana nije moguća ili je nedostatna odnosno
kontraindicirana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AMINOSTERIL N
HEPA?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AMINOSTERIL N HEPA:
-
ako Vam je rečeno da imate poremećaj metabolizma aminokiselina,
-
ako Vam je rečeno da bolujete od metaboličke acidoze,
-
ako imate previše tekućine u organizmu, stanje poznato kao
preopterećenje tekućinom,
-
ako imate povećane razine natrija u krvi (hiponatrijemija),
-
ako imate povećane razine kalija u krvi (hipokalijemija),
-
ako imate problema s bubrezima (oštećenje funkcije bubrega),
-
ako Vam je rečeno da imate zatajenje srca (dekompenzirana srčana
insuficijencija),
-
ako Vam je rečeno da bolujete od stanja opisanog kao šok,
-
ako Vam je rečeno da imate premalo kisika u organ

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aminosteril N Hepa 8% otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine za infuziju sadrži:
L-izoleucin
10,40 g
L-leucin
13,09 g
L-lizinacetat (lizin)
9,71 g (6,88 g)
L-metionin
1,10 g
N-acetil-L-cistein(L-cistein)
0,70 g (0,52 g)
L-fenilalanin
0,88 g
L-treonin
4,40 g
L-triptofan
0,70 g
L-valin
10,08 g
L-arginin
10,72 g
L-histidin
2,80 g
glicin
5,82 g
L-alanin
4,64 g
L-prolin
5,73 g
L-serin
2,24 g
Acetatna kiselina, ledena
4,42 g
Ukupno aminokiseline
80,00 g/l
Ukupno dušik
12,90 g/l
Ukupna energetska vrijednost
1340,00 kJ/l = 320 kcal/l
Teoretska osmolarnost
770,00 mosm/l
Titracijska kiselost
12-25 mmol NaOH/l
pH
5,7-6,3
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Opskrba aminokiselinama u sklopu parenteralnog režima prehrane u
slučaju teškoga oblika oštećenja
funkcije jetre s hepatalnom encefalopatijom ili bez nje, kad oralna
ili enteralna ishrana nije moguća ili
je nedostatna odnosno kontraindicirana.
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije propisano drugačije, preporučena doza je:
1,0 do 1,25 ml po kilogramu tjelesne težine na sat = 0,08-0,1 g
aminokiselina po kilogramu tjelesne
težine na sat.
NAJVEĆA BRZINA INFUZIJE
1,25 ml po kilogramu tjelesne težine na sat, što odgovara 0,1 g
aminokiselina po kilogramu tjelesne
težine na sat.
NAJVEĆA DNEVNA DOZA
1,5 g aminokiselina po kilogramu tjelesne težine, što odgovara 18,75
ml po kilogramu tjelesne težine,
što odgovara 1300 ml na 70 kg tjelesne težine.
Aminosteril N Hepa koristi se u sklopu ukupnoga režima parenteralne
prehrane u kombinaciji s
odgovarajućim količinama energetskih dopuna (ugljikohidratne
otopine, masne emulzije), elektrolita,
vitamina i elemenata u tragovima.
Optimalno je istodobno davanje ugljikohidratnih otopina i/ili masnih
emulzija.
Lijek se može koristiti dokle god to izi