AMINOMIX

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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11-07-2023
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
11-07-2023

Veiklioji medžiaga:

Associazioni

Prieinama:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

B05BA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Associations

Vienetai pakuotėje:

"CON GLUCOSIO 12% ED ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE" 4 SACCHE DA 1500 ML; "CON GLUCOSIO 12% ED ELETTROLITI SOLUZIONE PER IN

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Associazioni

Produkto santrauka:

037054083 - CON GLUCOSIO 12% SENZA ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 1500 ML - Autorizzato; 037054071 - CON GLUCOSIO 12% SENZA ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE DA 1000 ML - Autorizzato; 037054032 - CON GLUCOSIO 20% ED ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 2000 ML - Autorizzato; 037054020 - CON GLUCOSIO 20% ED ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 1500 ML - Autorizzato; 037054069 - CON GLUCOSIO 12% ED ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 2000 ML - Autorizzato; 037054095 - CON GLUCOSIO 12% SENZA ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 2000 ML - Autorizzato; 037054018 - CON GLUCOSIO 20% ED ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE DA 1000 ML - Autorizzato; 037054057 - CON GLUCOSIO 12% ED ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE DA 1500 ML - Autorizzato; 037054044 - CON GLUCOSIO 12% ED ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE DA 1000 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMINOMIX CON GLUCOSIO 20% ED ELETTROLITI SOLUZIONE PER INFUSIONE
Soluzione di aminoacidi e carboidrati in associazione ad elettroliti
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Aminomix con glucosio 20% ed elettroliti e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Aminomix con glucosio 20% ed
elettroliti
3.
Come usare Aminomix con glucosio 20% ed elettroliti
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aminomix con glucosio 20% ed elettroliti
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMINOMIX CON GLUCOSIO 20% ED ELETTROLITI E A CHE COSA
SERVE
Aminomix con glucosio 20% ed elettroliti è una soluzione contenente
aminoacidi,
carboidrati e elettroliti (sali). Aminomix con glucosio 20% ed
elettroliti le viene
somministrato da un operatore sanitario quando altre forme di
nutrimento non
sono sufficienti o non hanno effetto. Viene somministrato nel sangue
da una
pompa goccia a goccia o per infusione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMINOMIX CON GLUCOSIO 20% ED
ELETTROLITI
NON USI AMINOMIX CON GLUCOSIO 20% ED ELETTROLITI:
-
se è ALLERGICO ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se soffre di un DISTURBO GENETICO RARO nel quale il corpo NON SCINDE
IN
MODO APPROPRIATO (METABOLIZZA) GLI AMINOACIDI
-
se si trova in UNA CONDIZIONE INSTABILE per esempio subito dopo una
lesione
grave con shock, attacco cardiaco acuto, ictus acuto o se soffre di
diabete non
trattato o è in coma non clinicamente definito
-
se soffre di UNA GRAVE
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMINOMIX con glucosio 20% ed elettroliti soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMINOMIX con glucosio 20% ed elettroliti è costituito da una
soluzione di
aminoacidi e da una soluzione di carboidrati in associazione con
elettroliti
contenuti in una sacca a due compartimenti in un rapporto di volume
1:1.
1000 ml di soluzione per infusione contengono:
PRINCIPI ATTIVI
SOLUZIONE DI
AMINOACIDI
500 ML
SOLUZIONE DI
CARBOIDRATI
500 ML
SOLUZIONE
MISCELATA
PRONTA PER
L’USO
1000 ML
Isoleucina
2,50 g
2,50 g
Leucina
3,70 g
3,70 g
Lisina cloridrato
corrispondente a lisina
4,125 g
3,3 g
4,125 g
3,3 g
Metionina
2,15 g
2,15 g
Fenilalanina
2,55 g
2,55 g
Treonina
2,20 g
2,20 g
Triptofano
1,00 g
1,00 g
Valina
3,10 g
3,10 g
Arginina
6,00 g
6,00 g
Istidina
1,50 g
1,50 g
Glicina
5,50 g
5,50 g
Serina
3,25 g
3,25 g
Tirosina
0,20 g
0,20 g
Taurina
0,50 g
0,50 g
Alanina
7,00 g
7,00 g
Prolina
5,60 g
5,60 g
Sodio glicerofosfato idrato
4,59 g
4,59 g
Acido acetico glaciale
4,5 g
4,5 g
Potassio idrossido
1,981 g
1,981 g
Acido cloridrico 25%
1,47 ml
1,47 ml
Glucosio monoidrato
corrispondente
a
glucosio
anidro
220,00 g
200,00 g
220,00 g
200,00 g
Sodio cloruro
1,169 g
1,169 g
Calcio cloruro diidrato
0,294 g
0,294 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,61 g
0,61 g
Zinco cloruro
0,00545 g
0,00545 g
ELETTROLITI:
Na
+
50
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
3
mmol/l
Zn
++
0,04
mmol/l
Cl
-
64
mmol/l
Acetati
-
75
mmol/l
Glicerofosfato
--
15
mmol/l
Totale aminoacidi
Contenuto totale di azoto
Contenuto energetico non proteico
Contenuto energet
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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