AMIKACINA 500mg/2mL

Šalis: Ekvadoras

kalba: ispanų

Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Veiklioji medžiaga:

AMIKACINA SULFATO APIRÓGENO USP 68,0% ** 735,294 mg **(EQUIVALENTE A 500 mg DE AMIKACINA BASE)

Prieinama:

GENFAR S.A. [CO] COLOMBIA

ATC kodas:

J01GB06SLY28003

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

CADA 2 ml DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: AMIKACINA SULFATO APIRÓGENO USP 68,0%** 735,294 mg **(EQUIVALENTE A 500 mg DE AMIKACINA BASE)

Vartojimo būdas:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Vienetai pakuotėje:

CAJA X 2, 10 Y 100 AMPOLLAS X 2 ml c/u + INSERTO

Klasė:

Monofármaco

Recepto tipas:

Bajo receta médica

Pagaminta:

FAREVA VILLA RICA S.A.S

Produkto santrauka:

Descripcion forma farmaceutica: Ampolla de vidrio incolora etiquetada con aro de identificación en el punto de ruptura y en la caña de color rojo, que contiene solución incolora, traslúcida; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-01-14 14:11:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO A) DIRECCIÓN: TRANSVERSAL 23 NO. 97-73, PISO 9. ED. CITY BUSINESS B) CIUDAD: BOGOTÁ C) TELÉFONO: 5716214400 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. A) NOMBRE DEL PRODUCTO A ?AMIKACINA 500MG/2ML? DE ACUERDO CON EL REGISTRO SANITARIO APROBADO EN EL TRÁMITE DE RENOVACIÓN EMITIDO EL 16-MAY-2013. B) CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DE FABRICANTE 2023-10-11 15:04:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SANOFI - AVENTIS DEL ECUADOR S.A. A: GENFAR DEL ECUADOR S.A.S. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JANNETH MENA A: CATALINA MORAN. - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO QUE NO IMPLICAN CAMBIOS FARMACOLÓGICOS. 2020-12-10 14:11:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFIADO DE REGISTO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR AGOTAMIENTO DE STOCK POSTERIOR A LA APROBACIÓN DEL FABRICANTE FAREVA VILLA RICA S.A.S. A. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO: 0GC3496C, 9GC5935D, 0GC2526D Y 9GC5935D. B. AGOTAMIENTO DE MATERIALES: INSERTO VR4020780, ETIQUETA VR4020061 Y CAJA VR4022912. 2020-12-09 14:11:21 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DEL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE A FAREVA VILLA RICA S.A.S. 2020-08-03 14:11:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DE: GENFAR S.A. A: FAREVA VILLA RICA S.A.S 2017-06-16 14:11:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE. DE: LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUADOR S.A. (GENFAR-ECUADOR S.A.) A: SANOFI-AVENTIS DEL ECUADOR S.A. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN 1 APROBADA EL 25 DE DICIEMBRE DEL 2015. 3. INCLUSIÓN DE INSERTO. 2019-05-16 14:11:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 2021-03-29 14:11:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1.NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: SOLUCIÓN INYECTABLE AMPOLLA DE VIDRIO TRANSPARENTE, INCOLORA QUE CONTIENE SOLUCIÓN INCOLORA TRASLÚCIDA A: AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORA ETIQUETADA CON ARO DE IDENTIFICACIÓN EN EL PUNTO DE RUPTURA Y EN LA CAÑA DE COLOR ROJO, QUE CONTIENE SOLUCIÓN INCOLORA, TRASLÚCIDA 2.NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3.NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2019-05-16 14:11:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 2017-10-05 14:11:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2008-10-29