Amfidor 100 mg

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kodas:

G04BE03

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl flm 1x100 mg (blis.PVC/PVdC/Al/PVdC); tbl flm 4x100 mg (blis.PVC/PVdC/Al/PVdC); tbl flm 8x100 mg (blis.PVC/PVdC/Al/PVdC)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

83 - VASODILATANTIA

Gydymo sritis:

Sildenafil

Produkto santrauka:

tbl flm 8x100 mg (blis.PVC/PVdC/Al/PVdC); tbl flm 4x100 mg (blis.PVC/PVdC/Al/PVdC); tbl flm 1x100 mg (blis.PVC/PVdC/Al/PVdC)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

2010-11-10

Pakuotės lapelis

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02551-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03058-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AMFIDOR 25 MG
AMFIDOR 50 MG
AMFIDOR 100 MG
F
ILMOM OBALENÉ
TABLETY
sildenafil (ako citrát)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Amfidor a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amfidor
3.
Ako užívať Amfidor
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Amfidor
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AMFIDOR A
NA ČO SA POUŽÍVA
Amfidor obsahuje liečivo sildenafil, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných inhibítory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Mechanizmus účinku spočíva v
napomáhaní roztiahnutia krvných
ciev v penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho penisu počas
sexuálneho vzrušenia. Amfidor vám len
napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
Amfidor je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých
mužov, ktorá sa niekedy nazýva
aj impotencia. Ide o stav, kedy muž nemôže dosiahnuť alebo
udržať primeranú tvrdosť, erekciu
pohlavného údu potrebnú pre sexuálnu aktivitu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMFIDOR
NEUŽÍVAJTE AMFIDOR
-
ak ste alergický

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2022/03058-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Amfidor 25 mg
Amfidor 50 mg
Amfidor 100 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Amfidor 25 mg: Každá tableta obsahuje 25 mg sildenafilu (ako
citrát).
Amfidor 50 mg: Každá tableta obsahuje 50 mg sildenafilu (ako
citrát).
Amfidor 100 mg: Každá tableta obsahuje 100 mg sildenafilu (ako
citrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
_Amfidor 25 mg: _Modré elipsovité filmom obalené tablety, so znakom
„-“ na jednej strane.
_Amfidor 50 mg: _Modré elipsovité filmom obalené tablety.
_Amfidor 100 mg: _Modré elipsovité filmom obalené tablety, so
znakom „+“ na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Amfidor je indikovaný dospelým mužom s erektilnou dysfunkciou, čo
je neschopnosť dosiahnuť alebo
udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie uspokojivého
pohlavného styku.
Aby bol Amfidor účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospel_
_í_
_ _
Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1
hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa
účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo
znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná
dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je
jedenkrát denne.
Ak sa užije Amfidor spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže
oneskoriť v porovnaní s nástupom
účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
_Osobitné skupiny pacientov_
_ _
_Starší_
_ _
_ľudia_
_ _
U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
_Porucha _
_funkcie obličiek_
_ _
U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek
(klírens kreatinínu = 30 –
80 ml/min) sa odporúča rovnaké dávkovanie, ako je opísané v
časti „Použitie u dospelých“.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmen