Ambrolan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ambroksolio hidrochloridas

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroksolio hydrochloride

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis/Receptinis

Gydymo sritis:

Ambroxol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-04-09

Pakuotės lapelis

P
räParatenamen
/S
tärke
:
a
mbrolan
D
arreichungSform
:
t
abletten
a
bPackungSart
:
b
l i S t e r
a
rt
.-n
r
. :
fS10530bal
♦
l
aetuS
-c
oDe
:
80
ean-c
oDe
:
90 08732003314
♦
l
anD
:
b
altikum
/
ee
,
lt
,
lv
f
ormat
:
38
x
22
x
87
mm
♦
D
atum
/v
erSion
:
26. 9. 2016 – 1
P
ackmittelart
:
f
altSchachtel
♦
P
roDuktion
:
intern
S
c h r i f t
:
h
e lv e t i c a
7,0
narrow
– 19,0 P
unkt
,
var
. D
aten
4,0 P
unkt
D
ruckfarben
:
♦
P
antone
P
roceSS
Y
ellow
c
♦
P
antone
285
c
♦
♦
S
chwarz
D
rucktechniScheS
:
♦
S
tanze
/
D i e
cut
♦
♦
b
r a i l l e
♦
lackfreie
f
läche
/
varniSh
-
free
area
b
r a i l l e
-t
ext
:
Ambrolan
AMBROLAN 30 MG
20 tabletti / tablečių
20 tabletes
AMBROLAN
30 MG
TABLETID / TABLETĖS / TABLETES
Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido. Tabletės
sudėtyje yra laktozės.
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams
nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip
25 °C temperatūroje. Lizdines plokšteles laikyti išorinėje
dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos. Nereceptinis vaistinis preparatas.
Vartojimas. Vartojamas
ligoniams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ir plaučių liga,
kvėpavimo takų
sekretui skystinti. Vartojimo instrukciją rasite pakuotės lapelyje.
LT/1/97/1664/001
20 tabletti / tablečių
20 tabletes
AMBROLAN
30 MG
TABLETID / TABLETĖS / TABLETES
Ambroxoli hydrochloridum
1 tablete satur 30 mg ambroksola hidrohlorīda. Satur laktozes
monohidrātu. Iekšķīgai
lietošanai. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem neredzamā
un nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Uzglabāt
ārējā iepakojumā,
lai pasargātu no gaismas. Bezrecepšu zāles. Lieto plaušu un bronhu
saslimšanas
gadījumos, sekrēciju veicinošai terapijai. Devas skatīt
lietošanas instrukcijā.
LV R 99-0412
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austrija, Austria
FS10530BAL
Üks tablett sisaldab 30 mg ambroksoolvesinikklo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ambrolan 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(100 mg vienoje tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos apvalios abipus išgaubtos tabletės su vagele. Vagelė skirta
tik tabletei perlaužti, kad būtų
lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių liga,
kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams
Gerti po 1 tabletę tris kartus per parą. Ilgalaikio gydymo metu
dozę galima sumažinti iki vienos
tabletės du kartus per parą.
Tabletes reikia gerti po valgio, užsigeriant nedideliu skysčio
kiekiu.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems nei 12 metų vaikams Ambrolan 30 mg tabletės vartoti
netinka, nes sudėtyje yra didelis
veikliosios medžiagos ambroksolio kiekis.
_Senyviems pacientams_
Vaistinio preparato dozės keisti nebūtina.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Kadangi ambroksolis iš organizmo šalinamas per inkstus, pacientams,
sergantiems inkstų
nepakankamumu, būtina mažinti vaistinio preparato dozę arba jį
vartoti rečiau.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, gali prireikti
koreguoti vaistinio preparato dozę.
Jei po kelių dienų simptomai atsinaujina, sunkėja ar neišnyksta,
būtina iš naujo apsvarstyti gydymą.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną po valgio.
Be gydytojo nurodymų Ambrolan negalima vartoti ilgiau kaip 4-5
dienas.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas yra ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei medžiagai.
Opa skrandyje ir/arba žarnyne.
4.4
S