Ambrisentan Zentiva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ambrisentanas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

C02KX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambrisentanas

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ambrisentan

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-12-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMBRISENTAN ZENTIVA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMBRISENTAN ZENTIVA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ambrisentanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ambrisentan Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ambrisentan Zentiva
3.
Kaip vartoti Ambrisentan Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ambrisentan Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMBRISENTAN ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ambrisentan Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambrisentano.
Jis priklauso
antihipertenziniais vaistais (vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui
gydyti) vadinamų vaistų grupei.
Šis vaistas vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip
8 metų vaikams, sergantiems
plautine hipertenzija (PH), gydyti. Sergant PH būna padidėjęs
kraujospūdis kraujagyslėse (plaučių
arterijose), kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius. PH
sergantiems žmonėms šios arterijos
susiaurėja, todėl širdžiai darosi sunkiau jomis stumti kraują.
Dėl to atsiranda nuovargis, svaigulys ir
dusulys.
Ambrisentan Zentiva praplečia plaučių arterijas, todėl širdžiai
darosi lengviau jomis stumti kraują. Tai
sumažina kraujospūdį ir palengvina simptomus.
Ambrisentan Zentiva taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais,
kuriais gydoma PH.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBRISENTAN ZENTIVA
AMBRISENTAN ZENTIVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ambrisentan Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ambrisentan Zentiva 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ambrisentan Zentiva 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ambrisentano.
Ambrisentan Zentiva 10
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg ambrisentano.
Pagalbinės medžiagos,
kurių
poveikis žinomas
Ambrisentan Zentiva 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra maždaug 47,50 mg laktozės (monohidrato
pavidalu), 0,14 mg sojų lecitino ir
0,022 mg Alura raudonojo AC (E129).
Ambrisentan Zentiva 10
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra maždaug 95 mg laktozės (monohidrato
pavidalu), 0,21 mg sojų lecitino ir
0,405 mg Alura raudonojo AC (E129).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Ambrisentan Zentiva 5
mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rausva, kvadratinė, išgaubta plėvele dengta tabletė,
vienoje pusėje įspausta „5“, kita pusė lygi,
nominalusis ilgis/plotis maždaug 5,9 mm.
Ambrisentan Zentiva 10
mg plėvele dengtos tabletės
Rožinė, pailga, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje
pusėje įspausta „10“, kita pusė lygi,
nominalusis ilgis maždaug 11,1 mm, nominalusis plotis maždaug 5,6
mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ambrisentan Zentiva skirtas suaugusių pacientų plautinės
hipertenzijos (PH), priskiriamos II ir III
funkcinei klasei (FK) pagal Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO)
klasifikaciją, gydymui, įskaitant ir
vartojimą derinyje su kitais vaistiniais preparatais (žr. 5.1
skyrių). Veiksmingumas nustatytas gydant
idiopatinę PH (IPH) ir PH, susijusią su jungiamojo audinio liga.
Ambrisentan Zentiva skirtas paauglių ir vaikų (nuo 8 iki mažiau
kaip 18 metų amžiaus) PH,
priskiriamos II ir III funkcinei klasei (FK) pagal PSO klasifikaciją,
gydymui, įskaitant ir vartojimą
deriny