Ambrisentan Norameda

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ambrisentanas

Prieinama:

Norameda, UAB

ATC kodas:

C02KX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambrisentanas

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ambrisentan

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2020-01-24

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMBRISENTAN NORAMEDA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMBRISENTAN NORAMEDA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ambrisentanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ambrisentan Norameda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ambrisentan Norameda
3.
Kaip vartoti Ambrisentan Norameda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ambrisentan Norameda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMBRISENTAN NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ambrisentan Norameda sudėtyje yra veikliosios medžiagos
ambrisentano. Jis priklauso
antihipertenziniais vaistais (vartojami didelio kraujospūdžio ligai
gydyti) vadinamų vaistų grupei.
Šis vaistas vartojamas suaugusiesiems, sergantiems plautine
hipertenzija (PH), gydyti. PH atveju būna
padidėjęs kraujospūdis kraujagyslėse (plaučių arterijose),
kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Žmonėms, sergantiems PH, šios arterijos susiaurėja, todėl
širdžiai darosi sunkiau jomis varinėti kraują.
Dėl to atsiranda nuovargis, svaigulys ir dusulys.
Ambrisentan Norameda praplečia plaučių arterijas, todėl širdžiai
darosi lengviau jomis varinėti kraują.
Tai sumažina kraujospūdį ir palengvina simptomus.
Ambrisentan Norameda taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais,
kuriais gydoma PH.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBRISENTAN NORAMEDA
AMBRISENTAN NORAMEDA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeig

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ambrisentan Norameda 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ambrisentan Norameda 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ambrisentano.
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg ambrisentano.
Pagalbinės medžiagos,
kurių
poveikis žinomas
Ambrisentan Norameda 5 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje
tabletėje yra maždaug 47,5 mg
laktozės (monohidrato pavidalu), 0,14 mg lecitino (sojų), 0,022 mg
Alura raudonojo AC (E129) ir
0,38 mg natrio.
Ambrisentan Norameda 10 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje
tabletėje yra maždaug 95 mg
laktozės (monohidrato pavidalu), 0,21 mg lecitino (sojų), 0,405 mg
Alura raudonojo AC (E129) ir
0,67 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5
mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rausva, kvadratinė, išgaubta plėvele dengta tabletė,
vienoje pusėje įspausta „5“, kita pusė lygi,
nominalusis ilgis/plotis maždaug 5,9 mm.
10
mg plėvele dengtos tabletės
Rožinė, pailga, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, vienoje
pusėje įspausta „10“, kita pusė lygi,
nominalusis ilgis maždaug 11,1 mm, nominalusis plotis maždaug 5,6
mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ambrisentan Norameda skirtas suaugusių pacientų plautinės
hipertenzijos (PH), priskiriamos II ir III
funkcinei klasei (FK) pagal PSO klasifikaciją, gydymui, įskaitant ir
vartojimą derinyje su kitais
vaistiniais preparatais (žr. 5.1 skyrių). Veiksmingumas nustatytas,
gydant idiopatinę PH (IPH) ir PH,
susijusią su jungiamojo audinio liga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą turi pradėti tik gydytojas, patyręs gydant PH.
Dozavimas
_Ambrisentano monoterapija_
Pradedant gydymą Ambrisentan Norameda reikia gerti 5 mg dozę kartą
per parą bei, atsižvelgiant į
klinikinį atsaką ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 1