Ambrex Pediatric 15 mg/5 ml sirop

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Haloperidolum

Prieinama:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroxolum

Dozė:

15 mg/5 ml

Vaisto forma:

sirop

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

fără prescripție

Pagaminta:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Leidimo data:

2020-09-10

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMBREX PEDIATRIC 15 MG/5ML SIROP
Ambroxolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavostra sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresți-vă medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebue să
vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ambrex Pediatric şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambrex Pediatric
3.
Cum să utilizaţi Ambrex Pediatric
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambrex Pediatric
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBREX PEDIATRIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambrex Pediatric conține substanța activă numită ambroxol.
Ambrex Pediatric este un sirop mucolitic şi expectorant, cu efect de
fluidificare a secreţiilor
tractului respirator. Reduce viscozitatea mucusului, astfel pemite
pacientului de a expectora mai
uşor.
Acuzele
pacientului
de
tuse
şi
flegmă
descresc
considerabil
după
administrarea
medicamentului.
Ambrex Pediatric este un sirop transparent, incolor, cu aromă de
zmeură.
Se utilizează pentru afecţiuni acute şi cronice ale căilor
respiratorii, asociate cu mucozitate vâscoasă
şi densă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBREX PEDIATRIC
NU UTILIZAŢI AMBREX PEDIATRIC:
-
dacă copilul dumnevoastră este alergic la substanţa activă
ambroxol sau bromexină sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enume

Prekės savybės

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambrex Pediatric 15 mg/5 ml sirop
Ambrex 30 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ambrex Pediatric 15 mg/5 ml sirop
5 ml sirop conţin 15 mg clorhidrat de ambroxol.
Ambrex 30 mg/5 ml sirop
5 ml sirop conţin 30 mg clorhidrat de ambroxol.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, para-hidroxibenzoat de metil,
para-hidro-benzoat de propril.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Sirop transparent, incolor, cu miros de zmeură.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat pentru afecţiunile acute şi cronice ale căilor
respiratorii, care se asociază cu mucozitate
vîscoasă şi densă: bronşită acută, cronică astmatiformă,
silicoză, astm bronşic, bronşiectazie, laringită,
sinuzită, rinită sicca.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
AMBREX PEDIATRIC 15MG/5ML
_COPII _
0-2 ani: 1/2 din linguriţa dozatoare (2,5 ml) de două ori pe zi.
2-5 ani: 1/2 din linguriţa dozatoare (2,5 ml) de trei ori pe zi.
5-12 ani: 1 linguriţa dozatoare (5 ml) de două-trei ori pe zi.
AMBREX 30MG/5ML
_ADULŢI _
Doza recomandată pentru primele două sau trei zile ale terapiei este
de 1 linguriţă dozatoare (5 ml) de
trei ori pe zi. Ulterior, doza se va ajusta la 1 linguriţă dozatoare
de două ori în zi, timp de 8-10 zile.
_COPII _
0-2 ani: ¼ din linguriţa dozatoare (1,25 ml) de două ori pe zi.
2-5 ani: ¼ din linguriţa dozatoare (1,25 ml) de trei ori pe zi.
5-12 ani: ½ din linguriţa dozatoare (2,5 ml) de două-trei ori pe
zi.
2
_CATEGORII SPECIALE DE PACIENŢI _
_Insuficienţă renală/hepatică :_
Ambroxolul se va prescrie cu o deosebită precauţie pacienţilor cu
insuficienţă renală sau hepatică.
_ _
_Persoanele în vîrstă _:
Nu este nevoie de ajustarea dozei pentru persoanele în vârstă.
Mod de administrare
Administrare orală.
Poate fi diluat cu apă sau suc de fructe.
_ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la bromhexin, clorhidrat de ambroxol sau la