Amavita Domperidon 10mg Schmelztabletten

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-05-2019
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
25-10-2018

Veiklioji medžiaga:

domperidonum

Prieinama:

Amavita Health Care AG

ATC kodas:

A03FA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

domperidonum

Vaisto forma:

Schmelztabletten

Sudėtis:

domperidonum 10 mg, saccharinum natricum, sind, antiox.: E 320, conserv.: E 220, excipiens pro compresso.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Übelkeit und Erbrechen

Leidimo data:

2018-02-01

Pakuotės lapelis

                                Amavita Domperidon, Schmelztabletten
Amavita Health Care AG
Was ist Amavita Domperidon und wann wird es angewendet?
Amavita Domperidon dient zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit
und Erbrechen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Im Zusammenhang mit der Einnahme von Domperidon können einige,
seltene Nebenwirkungen
auftreten, die es erforderlich machen, die Behandlung sofort
abzubrechen und unverzüglich einen Arzt
zu kontaktieren. Detaillierte Angaben finden sich im Abschnitt
«Welche Nebenwirkungen kann Amavita
Domperidon haben?».
Wann darf Amavita Domperidon nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Amavita Domperidon nicht anwenden:
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Inhaltsstoffe (z.B.
Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Gesichtsschwellungen).
·wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt
Prolaktinom, leiden.
·bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem
Darmverschluss oder
Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren
Bauchkrämpfen oder
anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen.
·wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
·wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das
als «verlängertes QT-
Intervall» bezeichnet wird.
·wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut
nicht so gut durch den Körper
pumpen kann, wie es sollte (Herzinsuffizienz).
·wenn Sie ein Problem haben, bei dem Ihr Kalium- oder
Magnesiumspiegel erniedrigt ist oder der
Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöht ist.
·wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel anwenden, die das
Leberenzym CYP3A4 hemmen, den
Metabolismus anderer Arzneimittel im Körper verlangsamen oder Ihren
Herzrhythmus beeinträchtigen
können:
·gewisse Arzneimittel (sog. Azol-Antimykotika) zur Behandlung von
Pilzinfektionen wie z.B.
Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, oder Voriconazol;
·gewisse Antibiotika wie Erythromycin, Clarithromycin oder
Telithromycin welche gegen bakterielle
Infektionen eingesetzt w
                                
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Prekės savybės

                                FACHINFORMATION
Amavita Domperidon
Amavita Health Care AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Domperidonum.
Hilfsstoffe: Arom.: saccharinum natricum, aromatica, excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 lingual Schmelztablette enthält 10 mg Domperidon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Amavita Domperidon wird zur Besserung der Symptome Übelkeit und
Erbrechen angewendet.
Dosierung/Anwendung
Es wird empfohlen, Amavita Domperidon 15-30 Minuten vor dem Essen
einzunehmen.
Wird das Arzneimittel nach dem Essen eingenommen, wird die Absorption
verzögert.
Amavita Domperidon ist eine sich schnell auflösende Schmelztablette.
Flüssigkeitszufuhr ist für die
Einnahme der Schmelztabletten nicht notwendig. Die Schmelztablette
zerfällt innert Sekunden auf
der Zungenoberfläche und wird dann mit dem Speichel geschluckt.
Dosierungsempfehlungen bei ärztlicher Verschreibung
Eine kontinuierliche Behandlungsdauer sollte nicht länger als eine
Woche dauern.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem
Körpergewicht von 35 kg oder mehr):
1 Schmelztablette zu 10 mg 3× täglich.
Kinder von 1–12 Jahren mit einem Körpergewicht von <35 kg sowie
Erwachsene und Jugendliche
mit einem Körpergewicht von <35 kg
Die Schmelztabletten sind für Kinder unter 12 Jahren sowie für
Erwachsene und Jugendliche mit
einem Körpergewicht unter 35 kg nicht geeignet.
Dosierungsempfehlungen bei Anwendung ohne ärztliche Verschreibung
Erwachsene bis 60 Jahre und Jugendliche (über 12 Jahren und mit einem
Körpergewicht von 35 kg
oder mehr)
Amavita Domperidon kann bis zu 3× täglich 10 mg verabreicht werden.
Erwachsene >60 Jahre
Patienten über 60 Jahre sollten vor der Einnahme von Amavita
Domperidon ihren Arzt bzw. Ärztin
um Rat fragen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»,
Wirkungen auf das Herz).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Niereninsuffizienz
Da nur eine geringe Menge unverändert über die Niere ausgeschieden
wird, ist eine Einmaldosis bei
Patienten mit Niereninsuffizienz nicht anzupassen.
                                
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