Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantine
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
to memantine
Normal
memantin
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI ALZANT ® 10 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN YUTARAK ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her film tablet 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz + kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, titanyum dioksit, triasetin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALZANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ALZANT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ALZANT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ALZANT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALZANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALZANT film tabletler, beyaz, çift tarafı çentikli, oblong, bikonveks, film kaplı tabletlerdir. 30, 50 ve 100 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. ALZANT, demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. ALZANT, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki 2 / 7 göstererek sinir uyarısını ve h Perskaitykite visą dokumentą
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALZANT ® 10 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Memantin hidroklorür 10 mg (8,31 mg memantine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 192,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz, çift tarafı çentikli, oblong, bikonveks, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. 2/10 _Yetişkinler: _ Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 1. hafta (gün 1-7): Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film kaplı tabletin yarısını almalıdır. 2. hafta (gün 8-14): Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film kaplı tablet almalıdır. 3. hafta (gün 15-21): Hasta 7 gün boyunca, günde, bir buçuk 10 mg film kaplı tablet almalıdır. 4. h Perskaitykite visą dokumentą