Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas
STALLERGENES
V04CL
Standardised allergen extract of the+non-standardized allergen extract+non-standardized allergen extract
100 RI/ml + 100 KI/ml + 1000 KI/ml
odos dūrio testo tirpalas
vartoti įbrėžiant odą
Receptinis
Tests for allergic diseases
Perregistruotas
2001-04-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALYOSTAL PRICK ODOS DŪRIO TESTO TIRPALAS Alergenų ekstraktai ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Vaistas skirtas medicininei diagnostikai ir tik profesionaliam vartojimui. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ALYOSTAL PRICK ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ALYOSTAL PRICK 3. Kaip vartoti ALYOSTAL PRICK 4. Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti ALYOSTAL PRICK 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALYOSTAL PRICK IR KAM JIS VARTOJAMAS ALYOSTAL PRICK tirpalas odos dūrimo testui – tai alergenų ekstraktas, mėginys alerginių ligų diagnostikai. Jie vartojami ligos priežasčiai nustatyti: alergenams, sukeliantiems alerginę ligą, nustatyti. Naudojant ALYOSTAL PRICK tirpalą odos dūrimo testui, nustatomos I tipo alerginės reakcijos (pagal Gell ir Coombs klasifikaciją), kurios dažniausiai pasireiškia sezoniniais ar nuolatiniais rinitu, konjunktyvitu, rinokonjunktyvitu bei astma. Naudojant ALYOSTAL PRICK tirpalą odos dūrimo testui, patvirtinamos I tipo padidėjusio jautrumo žiedadulkėms, pelėsiams, gyvulinės kilmės alergenams, maistui ar kitiems augalinės kilmės alergenams reakcijos, kurias galima įtarti apklausus pacientą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALYOSTAL PRICK ALYOSTAL PRICK VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija“). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ALYOSTAL PRICK. Jeigu odos dūrimo testo metu pasireiškė alerginės re Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ALYOSTAL PRICK alergenų ekstraktai odos dūrio testo tirpalas ALYOSTAL PRICK teigiama kontrolė odos dūrio testo tirpalas ir ALYOSTAL PRICK neigiama kontrolė odos dūrio testo tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 100 RI/ml standartizuoto alergeno ekstrakto arba kelių alergenų ekstraktų mišinio, 100 KI/ml arba 1000 KI/ml nestandartizuoto alergeno ekstrakto arba kelių alergenų ekstraktų mišinio. Visi alergenai išvardyti toliau esančioje lentelėje. ALYOSTAL PRICK teigiama kontrolė flakone yra histamino dihidrochlorido 10 mg/ml tirpalas. Jis vartojamas odos dūrimo testo reakcijos į alergeno ekstraktą įvertinimui. ALYOSTAL PRICK neigiama kontrolė flakone yra tirpalas be jokios veikliosios medžiagos. Jis vartojamas nespecifinėms odos dūrimo testo reakcijoms įvertinti. RI (reaktyvumo indeksas). Alergeno ekstrakto 100 RI/ml koncentracija, nustatyta naudojant medicininį prietaisą Stallerpoint, kuriuo atlikus odos dūrimo testą 30 jautrių šiam alergenui žmonių susidarė 7 mm skersmens (geometrinis vidurkis) papulė. Šių pacientų odos jautrumas nustatomas tuo pat metu atlikus teigiamą kontrolinį histamino dihidrochlorido 100 mg/ml tirpalo odos dūrimo testą. KI (koncentracijos indeksas). Alergeno ekstrakto koncentracijos indeksas yra 100 KI/ml, kai pagal gamybos parametrus gaunamas toks pat vidutinis praskiedimo koeficientas, kaip ir tos pačios rūšies standartizuoto 100 RI/ml ekstrakto. Jeigu nėra nei vieno standartizuoto tos rūšies ekstrakto, 100 KI/ml arba 1000 KI/ml koncentracija atitinka ekstraktą, kurio praskiedimo santykis nustatomas remiantis medicinine patirtimi. 2 ŽIEDADULKĖS AUGALINĖS KILMĖS GAMINIAI PAVIENIAI ALERGENAI MIŠINIAI PIKTŽOLIŲ ŽOLIŲ MEDŽIŲ PIKTŽOLIŲ ŽOLIŲ MEDŽIŲ 3 Ekstraktai (RI/ml) Ambrozija (_Ambrosia artemisiifolia_) Paprastasis kietis (_Artemisia vulgaris)_ Vaistinė sienžolė (_Parietaria officinalis_) Ekstraktai (KI/m Perskaitykite visą dokumentą