ALVOTADIN 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

dezloratadin

Prieinama:

Alvogen IPCo S.ar.l.

ATC kodas:

R06AX27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

desloratadine

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 01 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 03 - V - TT - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 04 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 05 - V - TT - igen; 18 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 06 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 08 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 09 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 10 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 11 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22014 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aerius 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/00/160; DESLORATADIN TEVA 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; FLYNISE 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2012-02-15

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALVOTADIN 2,5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alvotadin szájban diszpergálódó
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alvotadin szájban diszpergálódó tablettát
tárolni?
6.
További információk
1
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALVOTADIN SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta allergia elleni
gyógyszer, amely nem okoz álmosságot.
Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta csillapítja az
allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl
szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit.
Ezek közé a tünetek közé tartozik a
tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem
viszketése, a kötőhártya vérbősége és
könnyezés.
Az Alvotadin szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés
(allergia által okozott bőrelváltozás)
tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl

Prekės savybės

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALVOTADIN 2,5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg dezloratadint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
A készítmény 1,5 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Vörösbarna, kerek, 6,4 mm átmérőjű, lapos, metszett élű
tabletta, az egyik oldalán „2,5” mélynyomású
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Alvotadin javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont);
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Gyermekek 6-11 éves kor között: 1 db 2,5 mg-os szájban
diszpergálódó tabletta a szájba helyezve
naponta 1x allergiás rhinitis esetén (beleértve az intermittáló
és perzisztáló allergiás rhinitist is) és
urticariához társuló panaszok enyhítésére (lásd 5.1 pont).
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőkorúak: 2 db
2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta
a szájba helyezve naponta 1x allergiás rhinitis esetén (beleértve
az intermittáló és perzisztáló allergiás
rhinitist is) és urticariához társuló panaszok enyhítésére
(lásd 5.1 pont).
A készítmény étkezéstől függetlenül bevehető.
A 12-17 éves korú serdülőkorúaknál a dezloratadin klinikai
vizsgálati hatásosságára vonatkozó
tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápia a panaszok
megszűnését követően meg szakítható, majd azok ismételt
megjelenésekor újra kezdhető.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig, és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegekne