Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levothyroxinum natricum
Zentiva, k.s.
H03AA01
Levothyroxinum natricum
25 mcg/5 ml
Roztwór doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991469665; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991469672; Zawartość opakowania: 2 butelki 75 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991469689
2026-11-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALTHYXIN, 25 MIKROGRAMÓW/ 5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY ALTHYXIN, 50 MIKROGRAMÓW/ 5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY ALTHYXIN, 100 MIKROGRAMÓW/ 5 ML, ROZTWÓR DOUSTNY _Levothyroxinum natricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Althyxin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Althyxin 3. Jak stosować lek Althyxin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Althyxin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALTHYXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Althyxin jest lewotyroksyna sodowa. Lek jest stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy - stanu, w którym tarczyca nie wytwarza wystarczającej ilości tyroksyny, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Lek Althyxin jest również stosowany w leczeniu raka tarczycy i nietoksycznego wola rozlanego lub zapalenia tarczycy typu Hashimoto, stanów w których gruczoł tarczowy powiększa się powodując obrzęk przedniej części szyi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALTHYXIN NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU ALTHYXIN JEŚLI PACJENT MA: - uczulenie (nadwrażliwość) na lewotyroksynę sodową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - niedoczynność nadnerczy oraz gdy pacjent nie otrzymuje odpowiedniego leczenia zastępcze Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Althyxin, 25 mikrogramów/5 mL, roztwór doustny Althyxin, 50 mikrogramów/5 mL, roztwór doustny Althyxin, 100 mikrogramów/5 mL, roztwór doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każde 5 mL roztworu doustnego zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej. Każde 5 mL roztworu doustnego zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej. Każde 5 mL roztworu doustnego zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Metylu parahydroksybenzoesan sodowy: 9 mg w 5 mL. Glicerol: 3780 mg w 5 mL. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny Przejrzysty, bezbarwny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Althyxin jest wskazany w leczeniu niedoczynności tarczycy (wrodzonej lub nabytej), nietoksycznego wola rozlanego, wola związanego z zapaleniem tarczycy typu Hashimoto oraz w terapii supresyjnej w raku tarczycy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _Dorośli _ Leczenie każdego zaburzenia czynności tarczycy powinno być ustalane indywidualnie na podstawie odpowiedzi klinicznej, wyników badań laboratoryjnych i oceny klinicznej pacjenta. Indywidualną dawkę dobową należy określić na podstawie badań laboratoryjnych i badań klinicznych. W związku z tym, że u wielu pacjentów poddawanych leczeniu występują zwiększone stężenia T4 i fT4, bardziej wiarygodnym punktem odniesienia dla dalszej terapii jest wyjściowe stężenie w surowicy hormonu pobudzającego tarczycę (TSH). Należy ściśle monitorować stan pacjentów zmieniających postać roztworu doustnego na tabletkę lub tabletkę na roztwór doustny. To samo dotyczy sytuacji, gdy pacjenci zmieniają roztwór doustny zawierający lewotyroksynę na inny roztwór doustny zawierający lewotyroksynę. 2 Niedoczynność tarczycy (wrodzona lub nabyta) _Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat _ • Dawka początkowa 50 do 100 mikrogramów na dob Perskaitykite visą dokumentą