Altensil 5 mg + 8 mg Cápsula

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipina + Candesartan

Prieinama:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kodas:

C09DB07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amlodipine + Candesartan

Dozė:

5 mg + 8 mg

Vaisto forma:

Cápsula

Sudėtis:

Candesartan cilexetil 8 mg ; Besilato de amlodipina 6.935 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 14 unidade(s)

Klasė:

3.4.6 - Outros

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

candesartan and amlodipine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5763859 CNPEM: 50146238 CHNM: 10129189 Temporariamente indisponível

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2018-12-28

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Altensil cápsulas
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas
Amlodipina + Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Altensil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Altensil
3.
Como tomar Altensil
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Altensil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Altensil e para que é utilizado
Altensil contém duas substâncias denominadas amlodipina e
candesartan. Ambas as
substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
A amlodipina pertence a um grupo das substâncias denominadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
para dentro da parede do
vaso sanguíneo, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem.
O candesartan pertence a um grupo de substâncias denominadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e faz com
que os vasos sanguíneos se estreitem, aumentando assim a pressão
arterial. Candesartan
atua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Ambas estas substâncias ajudam a impedir o estreitamento dos vasos
sanguíneos. Como
resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial diminui.
APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
A

Prekės savybės

APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 8 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de
amlodipina, equivalente a
6,935 mg de amlodipina besilato.
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 8 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de
amlodipina, equivalente a
13,87 mg de amlodipina besilato.
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 16 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de
amlodipina, equivalente a
6,935 mg de amlodipina besilato.
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 16 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de
amlodipina, equivalente
a 13,87 mg de amlodipina besilato.
Excipientes com efeito conhecido:
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 101,95 mg de lactose mono-hidratada
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 211,90 mg de lactose mono-hidratada
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 203,90 mg de lactose mono-hidratada
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 203,90 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas: cápsulas de gelatina de tamanho
nº3, corpo branco
opaco, cabeça amarela escura, contendo granulado branco a
esbranquiçado.
APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas: cápsulas de gelatina de tamanho
nº1, corpo branco
opaco, com a impressão CAN 8 a preto, cabeça amarela com a
impressão AML 10 a
preto, contendo granulado branco a esbranquiçado.
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas: cápsulas de gelatina de tamanho
nº1, corpo branco
opaco, com a impressão CAN 16 a preto, cabeça amarela clara com a
impressão AML 5 a
preto, contendo granulado branco a esbranquiçado.
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas: cápsul