ALTACLOR

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Cefaclor

Prieinama:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

ATC kodas:

J01DC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefaclor

Vienetai pakuotėje:

"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML; "500 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE; "750 MG COMPRESSE A RILASCIO

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Cefaclor

Produkto santrauka:

034687020 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML - Revocato; 034687018 - 500 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Revocato; 034687032 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 6 COMPRESSE - Revocato; 034687044 - 750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 12 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

ALTACLOR
750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO - 6 COMPRESSE
750 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO - 12 COMPRESSE
CEFACLOR
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico per uso orale, appartenente alla classe delle
cefalosporine.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALTACLOR 750 mg compresse a rilascio modificato è indicato per il
trattamento delle
forme più gravi delle seguenti infezioni:
•
bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica;
•
faringite e tonsillite;
•
infezioni della pelle e tessuti molli;
•
infezioni non complicate delle basse vie urinarie.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti e alle altre
cefalosporine o penicilline.
PRECAUZIONI PER L’USO
Prima di istituire una terapia con ALTACLOR, deve essere indagato con
attenzione se il
paziente abbia avuto precedenti di reazioni di ipersensibilità alle
cefalosporine,
penicilline o ad altri farmaci.
Se si dovesse verificare una reazione allergica ad ALTACLOR,
sospendere la
somministrazione del farmaco.
Vi sono stati pazienti che hanno avuto gravi reazioni (compresa
l’anafilassi) in seguito
alla somministrazione di penicilline o cefalosporine incluso Cefaclor,
reazioni IgE
mediate che si manifestano solitamente a livello cutaneo,
gastroenterico, respiratorio e
cardiocircolatorio.
I sintomi
possono essere: ipotensione grave ed improvvisa, accelerazione e
rallentamento del battito cardiaco, stanchezza o debolezza insolite,
ansia, agitazione,
vertigine, perdita di coscienza, difficoltà della respirazione o
della deglutizione, prurito
generalizzato specialmente alle piante dei piedi e alle palme delle
mani, orticaria con o
senza angioedema (aree cutanee gonfie e pruriginose localizzate più
frequentemente
alle estremità, ai genitali esterni e al viso, soprattutto nella
regione degli occhi e delle
labbra), arrossamento della cute specialmente intorno alle orecchie,
cianosi,
sudorazione abbondante, nausea, vomito, dolori addominali crampiformi,
diarrea.
Il trattamento con antibiotici ad ampio spettro

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
ALTACLOR "750 mg compresse a rilascio modificato" 6 compresse
ALTACLOR "750 mg compresse a rilascio modificato" 12 compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefaclor monoidrato eq. a Cefaclor
750 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALTACLOR "750 mg compresse a rilascio modificato" è indicato per il
trattamento delle
forme più gravi delle seguenti infezioni:
- bronchite acuta e riacutizzazione della bronchite cronica;
- faringite e tonsillite;
- infezioni della pelle e tessuti molli;
- infezioni non complicate delle basse vie urinarie.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ALTACLOR viene somministrato per via orale e può essere assunto
indipendentemente
dai pasti. Comunque, l’assunzione contemporanea di cibo aumenta
l’assorbimento di
ALTACLOR (vedere Farmacocinetica). Le compresse devono essere assunte
intere, e
quindi non spezzate, frantumate o masticate.
Si consigliano i seguenti schemi posologici:
-
Faringiti, tonsilliti ed infezioni della pelle e tessuti molli: 750 mg
2 volte al
giorno.
-
Infezioni non complicate delle basse vie urinarie: 750 mg 2 volte al
giorno.
-
Bronchiti: 750 mg 2 volte al giorno.
Nel trattamento delle infezioni causate da S. pyogenes (streptococchi
di gruppo A) la
terapia con ALTACLOR dovrebbe essere continuata fino a 10 giorni.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti e alle altre
cefalosporine o penicilline (vedere p. 4.4).
4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’USO
Prima di istituire la terapia con il Cefacloro, deve essere
attentamente valutato il
rapporto beneficio/rischio per il singolo paziente, in particolare si
raccomanda di
effettuare una attenta anamnesi familiare ed individuale relativamente
alla comparsa
di reazioni da ipersensibilità a questo o ad altri medicinali.
Si deve attentamente