Alprazolam LPH comprimate 0,25 mg

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Alprazolamum

Prieinama:

Labormed Pharma S.A.

ATC kodas:

N05BA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alprazolamum

Dozė:

0,25 mg

Vaisto forma:

comprimate

Vienetai pakuotėje:

N10x2; N10x3

Recepto tipas:

Cu reteta

Pagaminta:

Labormed Pharma S.A.

Leidimo data:

2014-07-28

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6154/2014/01-02-03 _Anexa 1_ _ _
_ _6155_ _/2014/01-02-03_ _ 6156/2014/01-02-03_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ALPRAZOLAM LPH
0,25 MG COMPRIMATE
ALPRAZOLAM LPH
0,5 MG COMPRIMATE
ALPRAZOLAM LPH
1 MG COMPRIMATE
Alprazolam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ALPRAZOLAM LPH şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ALPRAZOLAM LPH
3. Cum să utilizaţi ALPRAZOLAM LPH
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ALPRAZOLAM LPH
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALPRAZOLAM LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate ce conţin
alprazolam 0,25 mg, 0,5 mg şi 1 mg. Face
parte din grupul de medicamente denumite benzodiazepine, medicamente
ce acţionează asupra unor substanţe
de la nivelul creierului.
ALPRAZOLAM LPH este folosit la adulţi pentru tratamentul
anxietăţii, tulburărilor anxios-depresive şi a
tulburărilor de panică, pentru profilaxie şi tratament în delirium
tremens şi în sindromul de abstinenţă la
alcoolici.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALPRAZOLAM LPH
NU LUAŢI ALPRAZOLAM LPH:
-
dacă sunteţi alergic la alprazolam, la alte medicamente înrudite
(benzodiazepine) sau la oricare dintre
celelalte componen

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6154/2014/01-02-03 _Anexa 2_ _ _ 6155/2014/01-02-03_ _ 6156/2014/01-02-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALPRAZOLAM LPH 0,25 mg comprimate
ALPRAZOLAM LPH 0,5 mg comprimate
ALPRAZOLAM LPH 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ALPRAZOLAM LPH 0,25 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 115,85 mg pentru un
comprimat.
ALPRAZOLAM LPH 0,5 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 115,6 mg pentru un
comprimat.
ALPRAZOLAM LPH 1 mg
Fiecare comprimat conţine alprazolam 1 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 115,1 mg pentru un
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_ _
ALPRAZOLAM LPH
0,25 mg: comprimate albe, în formă de discuri, inscripţionate pe
una din feţe cu “Az”
şi “0,25” şi separate printr-o linie mediană.
ALPRAZOLAM LPH
0,5 mg: comprimate albe, în formă de discuri, inscripţionate pe una
din feţe cu “Az”
şi “0,5” şi separate printr-o linie mediană.
ALPRAZOLAM LPH
1 mg: comprimate albe, în formă de discuri, inscripţionate pe una
din feţe cu “Az” şi
“1” şi separate printr-o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat la adulți pentru:
-
tratamentul simptomatic al stărilor de anxietate moderat-severe;
-
tratamentul stărilor de anxietate asociate cu depresie;
_- _
profilaxia sau tratamentul tulburărilor de panică;
2
_- _
profilaxie şi tratament în delirium tremens şi în sindromul de
abstinenţă la alcoolici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza optimă de ALPRAZOLAM LPH trebuie individualizată în funcţie
de severitatea simptomelor şi de
răspunsu