Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprazolamas
STADA Arzneimittel AG
N05BA12
Alprazolamas
0,5 mg; 0,25 mg; 1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alprazolam
Išregistruotas
2006-01-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALPRASEDON 0,25 MG TABLETĖS ALPRASEDON 0,5 MG TABLETĖS ALPRASEDON 1 MG TABLETĖS Alprazolamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ALPRASEDON ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ALPRASEDON 3. Kaip vartoti ALPRASEDON 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ALPRASEDON 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALPRASEDON IR KAM JIS VARTOJAMAS ALPRASEDON priklauso vaistų, vadinamų bezodiazepinais (raminamieji vaistai), grupei. ALPRASEDON vartojamas sunkiems, sukeliantiems bejėgiškumą arba kančią nerimo simptomams gydyti. Tabletės skirtos trumpalaikiam vartojimui 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPRASEDON ALPRASEDON VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu Jums būna būsena, žinoma kaip „MIEGO APNĖJA, kurios metu atsitiktinai trumpam sustoja kvėpavimas miegant, - jeigu Jums yra generalizuota MIASTENIJA (_Myasthenia gravis_), - jeigu Jums yra sunkus KVĖPAVIMO SUTRIKIMAS, - jeigu Jums yra sunkus KEPENŲ SUTRIKIMAS, - jeigu Jūs esate APSINUODIJĘS alkoholiu ar kitais vaistais, veikiančiais centrinę nervų sistemą. Pasakykite gydytojui, jei nesate tikri dėl bet kurio nors iš aukščiau išvardytų atvejų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ALPRASEDON: - jeigu Jūs P Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ALPRASEDON 0,25 mg tabletės ALPRASEDON 0,5 mg tabletės ALPRASEDON 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS ALPRASEDON 0,25 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,25 mg alprazolamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 92,46 mg laktozės, 0,12 mg natrio benzoato ir 0,05 mg natrio. ALPRASEDON 0,5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 0,5 mg alprazolamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 92,15 mg laktozės, 0,12 mg natrio benzoato ir 0,05 mg natrio. ALPRASEDON 1 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 1 mg alprazolamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 91,71 mg laktozės, 0,12 mg natrio benzoato ir 0,05 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. ALPRASEDON 0,25 mg yra baltos, pailgos tabletės su laužimo vagele. ALPRASEDON 0,5 mg yra rausvos, pailgos tabletės su laužimo vagele. ALPRASEDON 1 mg yra šviesiai mėlynos, pailgos tabletės su laužimo vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis simptominis nerimo gydymas. Alprazolamu gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Preparatas vartojamas kiek galima trumpiau. Paciento būklę ir būtinybę gydyti vaistiniu preparatu reikia reguliariai įvertinti iš naujo, ypač tada, kai simptomai praeina. Gydyti preparatu ilgiau kaip 8-12 savaičių, įskaitant dozės mažinimo laiką, negalima. Kai kuriais atvejais preparatą vartoti būtina ilgiau nei rekomenduojama. Vaistinį preparatą vartoti ilgiau nei rekomenduojama galima tik iš naujo ištyrus pacientą. Tinkamiausią alprazolamo dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgus į simptomų sunkumą ir paciento organizmo reakciją į gydymą. Vartojimo trukmę reikia aptarti su pacientu. Jį reikia perspėti apie galimą Perskaitykite visą dokumentą