Alotendin 10 mg + 5 mg Tabletki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Bisoprololi fumaras + Amlodipini besilas

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

C07FB07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bisoprololi fumaras + Amlodipinum

Dozė:

10 mg + 5 mg

Vaisto forma:

Tabletki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199302; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199326; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199319; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991199296

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALOTENDIN, 5 MG + 5 MG, TABLETKI
ALOTENDIN, 5 MG + 10 MG, TABLETKI
ALOTENDIN, 10 MG + 5 MG, TABLETKI
ALOTENDIN, 10 MG + 10 MG, TABLETKI
_Bisoprololi fumaras + Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Alotendin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alotendin
3. Jak stosować lek Alotendin
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alotendin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALOTENDIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alotendin jest wskazany w leczeniu zastępczym nadciśnienia
tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie
krwi jest dobrze kontrolowane podczas jednoczesnego podawania
poszczególnych substancji czynnych w
takiej samej dawce jak w leku złożonym, lecz w oddzielnych
tabletkach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALOTENDIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALOTENDIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na amlodypinę lub bisoprolol, pochodne
dihydropirydyny lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje istotne zwężenie drogi odpływu lewej
komory serca (np. w wyniku dużego
zwężenia aorty),
-
jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność serca, niestabilna
niewydolność serca po przebytym
ostrym zawale serca lub na

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alotendin, 5 mg + 5 mg, tabletki
Alotendin, 5 mg + 10 mg, tabletki
Alotendin, 10 mg + 5 mg, tabletki
Alotendin, 10 mg + 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Alotendin, 5 mg + 5 mg, tabletki: 5 mg bisoprololu fumaranu, 5 mg
amlodypiny (w postaci bezylanu)
w 1 tabletce.
Alotendin, 5 mg + 10 mg, tabletki: 5 mg bisoprololu fumaranu, 10 mg
amlodypiny (w postaci
bezylanu) w 1 tabletce.
Alotendin, 10 mg + 5 mg, tabletki: 10 mg bisoprololu fumaranu, 5 mg
amlodypiny (w postaci
bezylanu) w 1 tabletce.
Alotendin, 10 mg + 10 mg, tabletki: 10 mg bisoprololu fumaranu, 10 mg
amlodypiny (w postaci
bezylanu) w 1 tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_ _
Alotendin, 5 mg + 5 mg, tabletki: białe lub prawie białe,
bezzapachowe, podłużne, lekko wypukłe
tabletki 9,5 mm z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym MS
po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Alotendin, 5 mg + 10 mg, tabletki: białe lub prawie białe,
bezzapachowe, okrągłe, płaskie tabletki 10
mm z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym MS po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Alotendin, 10 mg + 5 mg, tabletki: białe lub prawie białe,
bezzapachowe, owalne, lekko wypukłe
tabletki 13 mm z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym MS
po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
Alotendin, 10 mg + 10 mg, tabletki: białe lub prawie białe,
bezzapachowe, okrągłe, lekko wypukłe
tabletki 10 mm z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym MS
po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na r�