Alluzience

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Botulino toksinas A tipo (Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas)

Prieinama:

Ipsen Pharma

ATC kodas:

M03AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Botulino toksinas A tipo (Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas)

Dozė:

200 Speywood V/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Botulinum toxin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-08-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ALLUZIENCE 200 SPEYWOOD VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS
_Clostridium botulinum _A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alluzience ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alluzience
3.
Kaip vartoti Alluzience
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alluzience
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALLUZIENCE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alluzience sudėtyje yra veikliosios medžiagos botulino toksino_ _A_
_tipo, kuri atpalaiduoja
raumenis. Alluzience sutrikdo mediatoriaus acetilcholino išsiskyrimą
iš nervų galūnių, todėl
sutrinka nervinio impulso sklidimas nervo ir raumens jungtyje bei
raumens susitraukimas.
Raumens atsipalaidavimas yra laikinas ir palaipsniui praeina.
Kai kurių žmonių gerą savijautą veikia veide atsirandančios
raukšlės. Alluzience skiriamas
jaunesnių kaip 65 metų suaugusiųjų laikinam vidutinio gilumo ir
gilių vertikalių raukšlių tarp
antakių išvaizdos pagerinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALLUZIENCE
ALLUZIENCE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija A tipo botulino toksinui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu planuojamoje injekcijos vietoje yra infekcija;
-
jeigu sergate generalizuota miastenija, Itono-Lamberto
(_Eaton-Lambert_) sindromu ir
šonine amiotrofine skleroze.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkit

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alluzience 200 Speywood vienetų/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Clostridium botulinum _A tipo toksino hemagliutinino kompleksas 200
Speywood vienetų/ml
Botulino toksino vienetai negali būti keičiami, vieną vaistinį
preparatą keičiant kitu vaistiniu
preparatu. Rekomenduojamos dozės Speywood vienetais skiriasi nuo
kitų vaistinių preparatų, kurių
sudėtyje yra botulino toksino, dozių.
Viename flakone yra 125 Speywood vienetai 0,625 ml tirpalo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Alluzience skirtas jaunesnių kaip 65 metų suaugusių pacientų
laikinam vidutinio gilumo ir gilių
vertikalių raukšlių tarp antakių, pasireiškiančių stipriai
susiraukus, išvaizdos pagerinimui, kai šių
raukšlių gilumas turi svarbų psichologinį poveikį pacientui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas:
Botulino toksino vienetai skiriasi priklausomai nuo vaistinio
preparato. Botulino toksino vienetai
viename vaistiniame preparate negali būti prilyginami kito vaistinio
preparato vienetams.
Rekomenduojamos dozės Speywood vienetais skiriasi nuo kitų
vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra
botulino toksino, dozių.
_Vaikų populiacija_
Alluzience saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 18 metų neištirti.
Alluzience vartoti jaunesniems
kaip 18 metų pacientams nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
Alluzience gali leisti tik kvalifikuotas, turintis žinių apie tokį
gydymą ir reikalingą įrangą gydytojas.
Alluzience flakoną galima vartoti tik vienam pacientui gydyti ir tik
vienos gydymo sesijos metu. Prieš
vartojimą nuo odos nuvalykite makiažą ir dezinfekuokite odą
lokaliuoju antiseptiku.
Injekcijos į raumenis turi būti atliekamos naudojant sterilią
tinkamo dydžio adatą.
Dozavimas ir gydymo intervalai priklauso nuo įvertinto individualaus
pacie