Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Allopurinolum INN
Alvogen ehf.
M04AA01
Allopurinolum
100 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
514949 Þynnupakkning PVC/álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
2014-03-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALLOPURINOL ALVOGEN 100 MG OG 300 MG TÖFLUR allopurinol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Allopurinol Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Allopurinol Alvogen 3. Hvernig nota á Allopurinol Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Allopurinol Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALLOPURINOL ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Allopurinol Alvogen tilheyrir flokki lyfja sem kallast ensímhemlar, sem verka með því að stjórna hraðanum á ákveðnum efnabreytingum í líkamanum. Allopurinol er notað sem langtíma, fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigt og getur einnig verið notað við öðrum kvillum sem tengjast of miklu magni af þvagsýru í líkamanum, þar með talið nýrnasteinum og öðrum nýrnasjúkdómum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALLOPURINOL ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA ALLOPURINOL ALVOGEN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir allopurinoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi á Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Allopurinol Alvogen 100 mg töflur. Allopurinol Alvogen 300 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _Allopurinol Alvogen 100 mg töflur _ Hver tafla inniheldur 100 mg af allopurinoli. _Allopurinol Alvogen 300 mg töflur _ Hver tafla inniheldur 300 mg af allopurinoli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. _Allopurinol Alvogen 100 mg töflur _ Hvít, kringlótt, tvíkúpt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni. Þvermál 9 mm. _Allopurinol Alvogen 300 mg töflur _ Hvít, kringlótt, tvíkúpt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni. Þvermál 12 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir Allar gerðir þvagsýrudreyra (hyperuricaemia) sem ekki næst stjórn á með mataræði, þ.m.t. afleiddur þvagsýrudreyri (secondry hyperuricaemia) af mismunandi uppruna og klínískir fylgikvillar þvagsýrudreyra, sérstaklega í tengslum við framkomna þvagsýrugigt, nýrnakvilla af völdum þvagsýru og til að leysa upp og koma í veg fyrir þvagsýrusteina. Meðhöndlun á endurteknum blönduðum kalsíumoxalat-steinum samhliða þvagsýrudreyra, þegar vökvagjöf, mataræði og sambærileg úrræði hafa ekki virkað. Börn og unglingar Afleiddur þvagsýrudreyri af mismunandi uppruna. Nýrnakvilli vegna þvagsýru á meðan á meðferð með hvítblæði stendur. Arfgengar ensímraskanir (ensímskortur), Lesch-Nyhan heilkenni (skortur á hýpóxanthin gúanín fosforíbósýltransferasa, að hluta til eða alger) og skortur á adenín fosfóríbósýltransferasa. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir _ Gefa skal allopurinol í litlum skammti, t.d. 100 mg á dag, til að draga úr hættu á aukaverkunum og auka skammtinn aðeins ef svar þvagsýru í sermi er ófullnægjandi. Gæta skal sérstakrar varúðar ef nýrnastarfsemi er léleg (sjá _skert nýnastarfsemi_ ). Eftirfarandi skammtaáætlun er ráðlögð: 100 til 200 mg á dag í vægum tilfellum, 300 til 600 mg á dag í miðlungi alvarle Perskaitykite visą dokumentą