ALLESTRA

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Prieinama:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC kodas:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Gydymo sritis:

ANTICONCEPCIONAIS

Produkto santrauka:

0,075 MG + 0,030 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 21 - 1057302640011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 0,075 MG + 0,020 MG DRG CT ENV AL BL AL PLAS INC X 21 - 1057302640028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 0,075 MG + 0,030 MG DRG CT ENV AL BL AL PLAS INC X 21 - 1057302640036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 0,075 MG + 0,030 MG DRG CT ENV AL BL AL PLAS INC X 63 - 1057302640044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES; 0,075 MG + 0,020 MG DRG CT ENV AL BL AL PLAS INC X 63 - 1057302640052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - DRAGEA SIMPLES

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

1999-04-16

Pakuotės lapelis

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Prekės savybės

ALLESTRA 20
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Drágeas
75 mcg + 20 mcg
Allestra 20_BU_03_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
ALLESTRA 20
gestodeno
etinilestradiol
APRESENTAÇÕES
Drágeas 75 mcg + 20 mcg: embalagens com 1 ou 3 blísteres com 21
drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea de Allestra 20 contém:
gestodeno.......................................................................................................................................................75
mcg
etinilestradiol.................................................................................................................................................20
mcg
Excipientes: lactose monoidratada, sacarose, amido, celulose
microcristalina, azul de indigotina (corante), croscarmelose sódica,
dióxido de titânio, edetato
dissódico di-hidratado, copolímero metacrilato butilato básico,
estearato de magnésio, goma arábica, macrogol, povidona e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÃO
Allestra 20 é indicado para contracepção oral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez.
Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente
1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de
tomada
das drágeas ou quando estas são tomadas incorretamente, ou ainda em
casos de vômito dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de uma
drágea ou diarreia
intensa, bem como na vigência de interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
➢
FARMACODINÂMICA
O efeito anticoncepcional dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na interação de diversos fatores, sendo que os mais
importantes são
inibição da ovulação e alterações na secreção cervical.
Estudos de Segurança de Pós-Comercialização que a frequência de
diagnóstico de TEV (Tromboembolismo Venoso) varia entre 7 e 10 por
10.000
mulheres por ano que utilizam