ALLEOPTI 20 mg/ml oldatos szemcsepp

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

a nátrium-cromoglicate

Prieinama:

Opella Healthcare Commercial Kft.

ATC kodas:

S01GX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sodium cromoglicate

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-22584 / 01 - VN - TT - nem; 1 X 10 ml tartályban - HDPE kupakkal és kupakot védő biztonsági gyűrűvel - OGYI-T-22584 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: OPTICROM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-03691

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

2013-12-05

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALLEOPTI 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
nátrium-kromoglikát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és
egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLEOPTI 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcseppet szénanátha vagy poratka és
egyéb, pl. állati szőrrel
szemben kialakuló allergia miatt kivörösödött, vizenyős és
duzzadt szem kezelésére alkalmazható.
A nátrium-kromoglikát hatóanyag a gyulladásgátló /
anti-allergiás gyógyszerek csoportjába tartozik.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 nap után nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ
ALLEOPTI 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ALLEOPTI 20 MG/ML
OLDATOS

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALLEOPTI 20 MG/ ML OLDATOS SZEMCSEPP
1.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg nátrium-kromoglikát milliliterenként.
Ismert hatású
segédanyagok:
0,1 mg/ml benzalkónium-klorid milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Színtelen vagy halványsárga színű vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális és perenniális allergiás kötőhártya-gyulladás
(conjunctivitis allergica) enyhítése és
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és 5 éves kor felett gyermekek részére:
Mindkét szembe naponta négyszer 1-2 csepp a tünetek
megszűnéséig, vagy az orvos utasításának
megfelelően.
Idős korban nem szükséges az adag módosítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, nátrium-kromoglikáttal, illetve
benzalkónium-kloriddal vagy nátrium-
edetáttal szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Alleopti 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot
tartalmaz.
A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat és elszínezi a lágy
kontaktlencsét. Az Alleopti
szemcsepp alkalmazása előtt a kontaktlencséket ki kell venni, és
az alkalmazást követően legalább
15 percig kell várni, mielőtt visszahelyeznék.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Gyógyszerkölcsönhatások ez ideig nem ismertek.
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
OGYÉI/37646/2022
Terhesség
Óvatosan kell eljárni, különösen a terhesség első trimesztere
alatt.
A nátrium-kromoglikáttal szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy
nincs káros hatással a magzat
fejlődésére.
A terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni a készítményt, ha
erre egyértelműen szükség van.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a nátrium-kromoglikát az anyatejbe
kiválasztódik-e, de a vegyület fizikai-kémiai
tulajdonságai alapján ez nem valószínű. Nincs olyan adat, ame