Allegra 120 mg apvalkotās tabletes

Šalis: Latvija

kalba: latvių

Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra

Veiklioji medžiaga:

Feksofenadīna hidrohlorīds

Prieinama:

Sanofi-aventis Latvia, SIA, Latvija

ATC kodas:

R06AX26

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fexofenadini hydrochloridum

Dozė:

120 mg

Vaisto forma:

Apvalkotā tablete

Recepto tipas:

Pr.

Pagaminta:

Sanofi Winthrop Industrie, France; Sanofi Winthrop Industrie, France

Produkto santrauka:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizacija statusas:

Uz neierobežotu laiku

Pakuotės lapelis

SASKAŅOTS ZVA 15-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Allegra 120 mg apvalkotās tabletes
Fexofenadini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Allegra un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Allegra lietošanas
3.
Kā lietot Allegra
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Allegra
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Allegra un kādam nolūkam to lieto
Allegra sastāvā ir antihistamīna līdzeklis, kas neizraisa miegu,
feksofenadīna hidrohlorīds.
Allegra 120 mg tabletes lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma, lai mazinātu siena
drudža (sezonāla alerģiskā rinīta) simptomus, piemēram,
šķavas, deguna niezi, izdalījumus no deguna
un aizliktu degunu, un niezošas, apsārtušas un asarojošas acis.
2.
Kas Jums jāzina pirms Allegra lietošanas
Nelietojiet Allegra šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret feksofenadīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Allegra lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi;

ja Jums ir vai jebkad bijusi sirds slimība, jo šāda veida zāles
var izraisīt paātrinātu vai
nevienmērīgu sirdsdarbību;

ja esat gados vecāks cilvēks.
Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums vai ja
šaubāties par to, pirms Allegra liet

Prekės savybės

SASKAŅOTS ZVA 15-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Allegra 120 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 120 mg feksofenadīna hidrohlorīda
(Fexofenadini hydrochloridum), kas
atbilst 112 mg feksofenadīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Modificētas 6,1 x 15,8 mm kapsulas formas apvalkotā tablete persiku
krāsā, ar iespiedumu “012" vienā
pusē un uzrakstu “e” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Allegra 120 mg tabletes ir indicētas sezonāla alerģiska rinīta
simptomu mazināšanai pieaugušajiem un
bērniem no 12 gadu vecuma.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Pieaugušajiem ieteicamā feksofenadīna hidrohlorīda deva ir 120 mg
reizi dienā, lietojot pirms
ēdienreizes.
Feksofenadīns ir terfenadīna farmakoloģiski aktīvais metabolīts.
Pediatriskā populācija
• Bērni no 12 gadu vecuma
Bērniem no 12 gadu vecuma ieteicamā feksofenadīna hidrohlorīda
deva ir 120 mg reizi dienā, lietojot
pirms ēdienreizes.
• Bērni līdz 12 gadu vecumam
Feksofenadīna hidrohlorīda 120 mg efektivitāte un drošums bērniem
līdz 12 gadu vecumam nav pētīts.
Bērni vecumā no 6 līdz 11 gadiem: lietošanai šajā populācijā
piemērota zāļu forma ir feksofenadīna
hidrohlorīda 30 mg tabletes.
Īpašas pacientu grupas
Pētījumi ar īpašām riska grupām (gados vecāki cilvēki,
pacienti ar nieru vai aknu darbības
traucējumiem) liecina, ka šādiem pacientiem feksofenadīna deva nav
jāpielāgo.
IE/H/xxxx/WS/133_Jun2021
SASKAŅOTS ZVA 15-07-2021
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ir pieejama ierobežota informācija par gados vecākiem cilvēkiem un
pacientiem ar nieru vai aknu
darbības traucējumiem. Šādās īpašās grupās feksofenadīna
hidrohlorīds lietojams piesardz�