ALIVIOSIN 100 mg SUPOSITORIOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

INDOMETACINA

Prieinama:

ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM S.A.

ATC kodas:

M01AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

INDOMETACINE

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

SUPOSITORIO

Sudėtis:

INDOMETACINA 100 mg

Vartojimo būdas:

VÍA RECTAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Indometacina

Produkto santrauka:

ALIVIOSIN 100 mg SUPOSITORIOS , 20 supositorios Autorizado 01/10/1968 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1968-10-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALIVIOSIN 100 MG SUPOSITORIOS
Indometacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aliviosin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aliviosin
3. Cómo usar Aliviosin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aliviosin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALIVIOSIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aliviosin contiene indometacina como principio activo, pertenece al
grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), utilizados para tratar el
dolor y la inflamación.
Está indicado en el tratamiento sintomático en pacientes que sufren:
-
Artritis reumatoide,
espondilitis anquilosante (inflamación
que
afecta las articulaciones de la
columna vertebral) y artrosis.
- Ataque agudo de gota.
- Procesos musculoesqueléticos agudos.
- Situaciones de inflamación, dolor y tumefacción postraumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALIVIOSIN
Es
importante
que
utilice
la
dosis
más
pequeña
que
alivie/controle
el
dolor
y
no
debe
usar
este
medicamento, Aliviosin, más tiempo del necesario para controlar sus
síntomas.
NO USE ALIVIOSIN:
- si es alérgico a la indometacina, salicilatos y otros
antiinflamatorios no esteroideos o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece asma, urticaria o rinitis, tras haber tomado ácido
acetilsalicílico u otros AINEs.
- si ha tenido una

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aliviosin 100 mg supositorios
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada supositorio contiene 100 mg de indometacina.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Supositorio.
Supositorios homgeneos de color ligeramente amarillos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de los estadíos activos en enfermedades reumáticas
crónicas inflamatorias tales como:
artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y osteoartritis.

Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.

Tratamiento sintomático de procesos musculoesqueléticos agudos.

Tratamiento de inflamaciones, dolor y tumefacciones postraumáticas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada es de 100 mg a 200 mg (1 a 2 supositorios)
al día. Se recomienda 100 mg por
la noche al acostarse, y si fuera necesario otra dosis de 100 mg por
la mañana.
La dosis deberá ajustarse a la respuesta y tolerabilidad individual
del paciente al medicamento. No debe
superarse una dosificación de 200 mg al día
.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
Aliviosin está contraindicado en niños menores de 14 años (ver
sección 4.3).
_Población de edad avanzada (> 65 años) _
Debe considerarse una reducción de la dosis en pacientes de edad
avanzada. La indometacina se elimina
principalmente a nivel renal y el aclaramiento renal generalmente
disminuye con la edad (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal avanzada no se recomienda la
utilización de Aliviosin, y en caso de
insuficiencia renal aguda se recomienda su suspensión hasta la
recuperación de la función renal (ver
sección 4.4)
Forma de administración
Vía rectal.
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a indometacina, salicilat