ALGOLIDER

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Nimesulide

Prieinama:

SIAR PHARMA S.R.L.

ATC kodas:

M01AX17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nimesulide

Vienetai pakuotėje:

"100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE; 10 SUPPOSTE 200 MG; 30 COMPRESSE 100 MG

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Nimesulide

Produkto santrauka:

028509038 - 10 SUPPOSTE 200 MG - Revocato; 028509026 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 028509014 - 30 COMPRESSE 100 MG - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALGOLIDER 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Nimesulide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ALGOLIDER
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALGOLIDER
3.
Come prendere ALGOLIDER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALGOLIDER
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALGOLIDER E A COSA SERVE
ALGOLIDER contiene il principio attivo nimesulide che è un farmaco
antinfiammatorio non steroideo
(“FANS”), con proprietà antidolorifiche. È usato per il
trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere ALGOLIDER, il medico valuterà i potenziali
benefici che questo medicinale le può dare
rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALGOLIDER
NON PRENDA ALGOLIDER
−
Se è allergico alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
−
Se ha avuto reazioni allergiche (ad es. affanno, naso che cola, naso
chiuso, polipi nasali
orticaria) dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei;
−
Sa ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato
il fegato;
−
Se sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul
fegato, ad es. paracetamolo
o qualsiasi altro anal

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALGOLIDER100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere 4.2)
Dismenorrea primaria.
Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
linea La
decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una
valutazione dei
rischi individuali complessivi per il singolo paziente (vedere 4.3 e
4.4)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per ridurre gli effetti indesiderati deve essere utilizzata la dose
minima efficace
per il minor tempo possibile.
La durata massima di un trattamento con nimesulide è 15 giorni.
ALGOLIDER deve essere usato per il minor tempo possibile in base alle
esigenze cliniche e comunque per non oltre 15 giorni.
Adulti:
Granulato per sospensione orale: 100 mg due volte al giorno dopo i
pasti.
Anziani: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera
(vedere 5.2).
Bambini (<12 anni): ALGOLIDER è controindicato in questi pazienti
(vedere
anche 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni): sulla base del profilo cinetico negli
adulti e delle
caratteristiche farmacodinamiche di nimesulide, non è necessario
modificare la
dose in questi pazienti.
Insufficienza renale: sulla base della farmacocinetica, non è
necessario
modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a
moderata
(_clearance_ della creatinina 30-80 ml/min), ALGOLIDER è invece
controindicato in
caso di insufficienza renale grave (_clearance_ della creatinina <30
ml/min) (vedere
4.3 e 5.2).
Insufficienza epatica: l'uso di ALGOLIDER è controindicato in
pazienti con
insufficienza epatica (vedere 4.3 e 5.2).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati