Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.
M02AA15
DICLOFENAC SODIUM
140 mg
APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
DICLOFENACO SODICO 140 mg
USO CUTÁNEO
Diclofenaco
ALGIPATCH 140 mg APOSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS, 10 apósitos Autorizado 17/06/2009 Comercializado - ALGIPATCH 140 mg APOSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS, 5 apósitos Autorizado 17/06/2009 Comercializado
Anulado
2009-06-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALGIPATCH 140 MG APÓSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS Diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Algipatch y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Algipatch 3. Cómo usar Algipatch 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Algipatch 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALGIPATCH Y PARA QUÉ SE UTILIZA Algipatch es un medicamento que reduce el dolor. Pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroides. Algipatch se utiliza en tratamientos a corto plazo, para el alivio sintomático local del dolor agudo asociado a esguinces, torceduras o contusiones en brazos y piernas, producidos por lesiones con objetos contundentes. Sólo para uso cutáneo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALGIPATCH NO USE ALGIPATCH - si es alérgico al diclofenaco, al propilenglicol, al butilhidroxitolueno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a cualquier otro antiinflamatorio no esteroide (AINE, p. ej., ácido acetilsalicílico, ibuprofeno). - si ha experimentado asma, hinchazón cutánea o hinchazón e irritación en el interior de la nariz después de tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE. - si sufre una úlcera gastroduodenal activa. 2 de 7 - sobre la piel con alguna herida abierta (p. ej Perskaitykite visą dokumentą
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Algipatch 140 mg apósitos adhesivos medicamentosos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada apósito adhesivo medicamentoso contiene 140 mg de diclofenaco sódico. Excipientes con efecto conocido: butilhidroxitolueno (E321), 2,8 mg, propilenglicol (E1520), 1,4 g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Apósitos adhesivos medicamentosos Apósitos de 10 × 14 cm con una pasta de color blanco a marrón claro uniformemente extendida como una base uniforme en un soporte no tejido y con una película protectora desechable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Para tratamientos a corto plazo. Alivio sintomático local del dolor agudo en torceduras, esguinces o contusiones en las extremidades después de traumatismo. 4.2. Posología y forma de administración Posología _ _ En adultos, aplicar un apósito adhesivo medicamentoso en la zona dolorida dos veces al día, por la mañana y por la noche. La dosis máxima total diaria es de 2 apósitos adhesivos medicamentosos, incluso si existe más de una zona lesionada que deba ser tratada. Sólo debe tratarse una zona dolorida cada vez. El apósito adhesivo medicamentoso de diclofenaco debe utilizarse el menor tiempo posible, en función de la indicación._ _ _Niños y adolescentes menores de 16 años _ Este apósito adhesivo medicamentoso no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 16 años de edad, puesto que no hay suficientes datos sobre eficacia y seguridad (ver también la sección de Contraindicaciones 4.3). _Pacientes de edad avanzada _ Este medicamento debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada que son más propensos a reacciones adversas (ver sección 4.4). _Pacientes con insuficiencia renal o hepática _ Sobre el uso de apósitos adhesivos medicamentosos de diclofenaco en pacientes con insuficiencia renal o hepática, (ver sección 4.4). Forma de administración Sólo para uso cutáneo. 2 de 7 El medicamento de Perskaitykite visą dokumentą