Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexamethasoni Natrii phosphas
Alfasan Nederland BV
QH02AB02
Dexamethasoni Natrii phosphas
2,63 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; koza; pies; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godziny, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, koń - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - mleko - 72 godziny, koza - tkanki jadalne - 8 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480196; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991480202
Bezterminowe
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA ALFADEXX 2 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA, KÓZ, ŚWIŃ, PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia i Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alfadexx 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, kóz, świń, psów i kotów Deksametazon (jako deksametazonu sodu fosforan) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Deksametazon 2,0 mg (jako deksametazonu sodu fosforan 2,63 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 15,6 mg Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny do nieznacznie brązowawego roztwór wodny. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Konie, bydło, kozy, świnie, psy i koty: Leczenie stanów zapalnych i reakcji alergicznych. Konie: Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia pochewek ścięgnowych. 17 Bydło: Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii). Wywołanie porodu. Kozy: Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii) 5. PRZECIWWSKAZANIA Za wyjątkiem sytuacji nagłych, nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek, niewydolność serca, hiperadrenokortycyzm lub osteoporozę. Nie stosować w zakażeniach wirusowych podczas fazy wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych. Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniami w obrębie układu pokarmowego lub owrzodzeniami rogówki oraz u zwierząt z nużycą. Nie podawać dostawowo w przypadku stwierdzenia złamania, zakażenia bakteryjnego stawów i aseptycznej martwicy kości. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz także punkt 12. 6. DZIAŁ Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alfadexx 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, kóz, świń, psów i kotów Alfadexx Vet 2 mg/ml solution for injection for horses, cattle, goats, pigs, dogs and cats (DK, FI, IS, NO) Glucadex 2 mg/ml solution for injection for horses, cattle, goats, pigs, dogs and cats (SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Deksametazon 2,0 mg (jako deksametazonu sodu fosforan 2,63 mg) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 15,6 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny do nieznacznie brązowawego roztwór wodny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie, bydło, kozy, świnie, psy i koty. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Konie, bydło, kozy, świnie, psy i koty: Leczenie stanów zapalnych i reakcji alergicznych. Konie: Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletek maziowych lub zapalenia pochewek ścięgnowych. Bydło: Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii). Wywołanie porodu. Kozy: Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii) 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Za wyjątkiem sytuacji nagłych, nie stosować u zwierząt chorujących na cukrzycę, niewydolność nerek, niewydolność serca, hiperadrenokortycyzm lub osteoporozę. Nie stosować w zakażeniach wirusowych podczas fazy wiremii lub w przypadkach układowych zakażeń grzybiczych. Nie stosować u zwierząt z owrzodzeniami w obrębie układu pokarmowego lub owrzodzeniami rogówki oraz u zwierząt z nużycą. 3 Nie podawać dostawowo w przypadku stwierdzenia złamania, zakażenia bakteryjnego stawów i aseptycznej martwicy kości. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, na kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz także punkt 4.7. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE Ś Perskaitykite visą dokumentą