Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alfakalcidolis
Strides Pharma (Cyprus) Limited
A11CC03
Alfakalcidolis
0,25 µg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Alfacalcidol
Registruotas
2022-12-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,25 MIKROGRAMO MINKŠTOSIOS KAPSULĖS ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 0,5 MIKROGRAMO MINKŠTOSIOS KAPSULĖS ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA 1 MIKROGRAMAS MINKŠTOSIOS KAPSULĖS alfakalcidolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Alfacalcidol Strides Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Alfacalcidol Strides Pharma 3. Kaip vartoti Alfacalcidol Strides Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Alfacalcidol Strides Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALFACALCIDOL STRIDES PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Alfacalcidol Strides Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfakalcidolio. Alfacalcidol Strides Pharma priklauso vaistų, vadinamų vitamino D analogais, grupei. Tai vitamino D rūšis. Vitaminas D kontroliuoja dviejų medžiagų kiekį Jūsų organizme – kalcio ir fosfato. Tam, kad kaulai ir dantys būtų sveiki, Jūsų organizmui reikia abiejų šių medžiagų. Alfacalcidol Strides Pharma veikia padidindamas vitamino D kiekį Jūsų organizme. Tai reiškia, kad kalcio ir fosfatų kiekis Jūsų organizme taip pat padidės. Alfacalcidol Strides Pharma vartojamas ligoms, kuomet reikia keisti kalcio kiekį organizme, gydyti vyresniems nei 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Juo gydomos toliau išvardintos būklės. Inkstų nepakankamumo sukelti pokyčiai kauluose (inkstų osteodistrofija ir ant Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogramo minkštosios kapsulės Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrogramas minkštosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogramo minkštosios kapsulės: kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio. Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogramo minkštosios kapsulės: kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,5 mikrogramo alfakalcidolio. Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrogramas minkštosios kapsulės: kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 1 mikrogramas alfakalcidolio. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 98,7 mg arachių (žemės riešutų) aliejaus, 1,0 mg bevandenio etanolio ir 10 mg sorbitolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje 3. FARMACINĖ FORMA Minkštosios kapsulės Alfacalcidol Strides Pharma 0,25 mikrogramo: raudonai rudos spalvos, ovalios formos minkštosios želatininės kapsulės, kuriose yra šviesiai geltono skaidraus aliejingo skysčio. Dydis maždaug 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol Strides Pharma 0,5 mikrogramo: šviesiai rausvos spalvos, ovalios formos minkštosios želatininės kapsulės, kuriose yra šviesiai geltono skaidraus aliejingo skysčio. Dydis maždaug 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol Strides Pharma 1 mikrogramas: blyškiai geltonos spalvos, ovalios formos minkštosios želatininės kapsulės, kuriose yra šviesiai geltono skaidraus aliejingo skysčio. Dydis maždaug 10,4 mm x 5,6 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Alfacalcidol Strides Pharma skirtas vyresniems nei 6 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Alfacalcidol Strides Pharma skiriamas esant sutrikusiai šioms kalcio apykaitai dėl sutrikusio 25- hidroksivitamino D 1-α hidroksilinimo. a) inkstų osteodistrofija ir antrinis hiperparatiroidizmas dėl inkstų funkcijo Perskaitykite visą dokumentą