ALERTAN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Donepezilo hidrochloridas

Prieinama:

Medochemie Ltd.

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Donepezilo hydrochloride

Dozė:

10 mg; 5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Donepezil

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-07-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ALERTAN 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ALERTAN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
donepezilo hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ALERTAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ALERTAN
3.
Kaip vartoti ALERTAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ALERTAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALERTAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
ALERTAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos donepezilo hidrochlorido,
kuris priklauso vaistų,
vadinamų acetilcholinesterazės inhibitoriais, grupei. Donepezilas
padidina atminties funkcijai įtakos
turinčios medžiagos (acetilcholino) koncentraciją smegenyse, nes
lėtina acetilcholino suardymą.
ALERTAN gydomi demencijos simptomai žmonėms, kuriems diagnozuota
lengva ar vidutinio
sunkumo Alzheimerio liga. Šie simptomai apima didėjantį atminties
praradimą, sumišimą (minčių
susipainiojimą) ir elgesio pakitimus, dėl ko sergantiems Alzheimerio
liga tampa vis sunkiau ir sunkiau
užsiimti įprastine kasdienine veikla.
ALERTAN galima vartoti tik suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALERTAN
ALERTAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui, panašiems vaistams
(žinomiems piperidino darinių
vardu) ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradė

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ALERTAN 5 mg plėvele dengtos tabletės
ALERTAN 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_ALERTAN 5 mg plėvele dengtos tabletės._ Kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 5,22 mg
donepezilo hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 5 mg donepezilo
hidrochlorido.
_ALERTAN 10 mg plėvele dengtos tabletės._ Kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 10,44 mg
donepezilo hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 10 mg donepezilo
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Kiekvienoje ALERTAN 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 74,1 mg
laktozės.
Kiekvienoje ALERTAN 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 148,2 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
ALERTAN 5 mg tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, cilindro formos,
dengtos plėvele, 7 mm
skersmens.
ALERTAN 10 mg tabletės yra geltonos, abipus išgaubtos, cilindro
formos, dengtos plėvele, 9,5 mm
skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ALERTAN yra skirtas simptominiam lengvos ar vidutinio sunkumo
Alzheimerio (_Alzheimer_)
demencijos gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Gydymas pradedamas 5 mg paros doze, kuri suvartojama iš karto. 5 mg
paros dozę reikia vartoti ne
mažiau kaip mėnesį tam, kad būtų galima įvertinti ankstyviausią
klinikinį atsaką į gydymą ir kad
nusistovėtų pusiausvyrinė donepezilo koncentracija. Po mėnesį
trukusio gydymo 5 mg paros doze
klinikinio įvertinimo donepezilo hidrochlorido paros dozę galima
didinti iki 10 mg (ją reikia suvartoti
iš karto). Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 10 mg.
Didesnės kaip 10 mg paros dozės
klinikinių tyrimų metu netirtos.
Dozėms, kurių neįmanoma realizuoti ar įvykdyti šio stiprumo
tabletėmis, tinka šio vaistinio preparato
kito stiprumo tabletės.
Gydymą turi pradėti ir priž