Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Prieinama:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC kodas:

M05BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Vaisto forma:

Tablette

Sudėtis:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2005-08-29

Pakuotės lapelis

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALENDRONSÄURE HEUMANN 70 MG TABLETTEN
Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Es
ist
besonders
wichtig,
die
Anweisungen
im
Abschnitt
3.
„Wie
ist
Alendronsäure
Heumann einzunehmen?“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels
beginnen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alendronsäure Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Heumann beachten?
3.
Wie ist Alendronsäure Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronsäure Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE HEUMANN?
Alendronsäure
Heumann
gehört
zu
einer
Gruppe
nicht
hormoneller
Arzneimittel,
die
Bisphosphonate
genannt
werden.
Alendronsäure
Heumann
verhindert
den
Verlust
an
Knochenmasse, der bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahren)
auftritt. Gleichzeitig
unterstützt Alendronsäure Heumann die Knochenneubildung und
vermindert das Risiko für
Wirbel- und Hüftbrüche.
WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE HEUMANN ANGEWENDET?
Ihr
Arzt
hat
Ihnen
Alendronsäure
Heumann
zur
Behandlung
Ihrer
Osteoporose
(Knochenschwund) verordnet.
Alendronsäure Heumann vermindert das Risiko für Wirbel- und
Hüftbrüche.
ALENDRO

Prekės savybės

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALENDRONSÄURE HEUMANN 70 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat x 3 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 142,64 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung „AN 70"
auf der einen
Seite und „
>
" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose.
Alendronat reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Tablette einmal
wöchentlich.
HINWEISE, UM EINE AUSREICHENDE RESORPTION VON ALENDRONAT ZU
GEWÄHRLEISTEN
Alendronsäure Heumann muss mindestens 30 Minuten vor der ersten
Einnahme von
Nahrung, Getränken oder Arzneimitteln mit Leitungswasser eingenommen
werden.
Andere
Getränke
(einschließlich
Mineralwasser),
Nahrungsmittel
sowie
bestimmte
Arzneimittel können die Resorption von Alendronat vermindern (siehe
Abschnitt 4.5).
UM DIE PASSAGE IN DEN MAGEN ZU ERLEICHTERN, WODURCH DAS RISIKO VON
LOKALEN
UND ÖSOPHAGEALEN REIZUNGEN/NEBENWIRKUNGEN VERMINDERT WIRD (siehe
Abschnitt
4.4):
-
Alendronsäure Heumann ist nur morgens nach dem ersten Aufstehen mit
einem
ganzen Glas Wasser (mindestens 200 ml) zu schlucken.
Seite 2
-
Die Patienten dürfen Alendronsäure Heumann nur im Ganzen schlucken.
Die
Patienten dürfen die Tablette nicht zerdrücken oder kauen. Sie
müssen vermeiden,
dass sich die Tablette bereits im Mund auflöst, da ein Risiko für
oropharyngeale
Ulcera besteht.
-
Die Patienten dürfen sich erst nach der ersten Nahrungsaufnahme, die
frühestens
30 Minuten nach der Einnahme der Tablette erfolgen soll, wieder
hinlegen.
-
Die
Patienten
dürfen
sich
mindestens
30
Minuten
nach
der
Einnahme
von
Alendronsäure Heumann nicht hinlegen.
-
Alendronsäure