Šalis: Serbija
kalba: serbų
Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
alendronska kiselina
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
M05BA04
alendronska kiselina
70mg
tableta
blister, 2x4kom
R
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
JKL: 1059909
OBNOVA
2014-10-06
Broj rešenja: 515-01-02262-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 4 x (70mg) Broj rešenja: 515-01-02263-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 8 x (70mg) Broj rešenja: 515-01-02265-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 12 x (70mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ ALEFOSS ® , TABLETA, 70 MG PAKOVANJE: UKUPNO 4 KOM, BLISTER, 1 X 4 KOM ALEFOSS ® , TABLETA, 70 MG PAKOVANJE: UKUPNO 8 KOM, BLISTER, 2 X 4 KOM ALEFOSS ® , TABLETA, 70 MG PAKOVANJE: UKUPNO 12 KOM, BLISTER, 3 X 4 KOM _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8 11500 OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8 11500 OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-02262-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 4 x (70mg) Broj rešenja: 515-01-02263-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 8 x (70mg) Broj rešenja: 515-01-02265-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 12 x (70mg) 2 od 10 ALEFOSS ® , 70 MG, TABLETA INN: ALENDRONSKA KISELINA _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Alefoss i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alefoss 3. Kako se upotrebljava lek Alefoss 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Alefoss 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02262-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 4 x (70mg) Broj rešenja: 515-01-02263-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss Perskaitykite visą dokumentą
Broj rešenja: 515-01-02262-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta,4 x (70mg) Broj rešenja: 515-01-02263-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 8 x (70mg) Broj rešenja: 515-01-02265-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 12 x (70mg) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Alefoss ® , tableta, 70 mg Pakovanje: ukupno 4 kom, blister, 1 x 4 kom Alefoss ® , tableta, 70 mg Pakovanje: ukupno 8 kom, blister, 2 x 4 kom Alefoss ® , tableta, 70 mg Pakovanje: ukupno 12 kom, blister, 3 x 4 kom _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8 11500 OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: INDUSTRIJSKA 8 11500 OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-02262-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta,4 x (70mg) Broj rešenja: 515-01-02263-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 8 x (70mg) Broj rešenja: 515-01-02265-14-001 od 06.10.2014. za lek Alefoss® tableta, 12 x (70mg) 2 od 13 1. IME LEKA Alefoss ® , tablete, 70 mg INN: Alendronska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 91.37 mg natrijum-alendronata, što odgovara 70 mg alendronske kiseline. Pomoćne supstance: sorbitol. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bele tablete sa podeonom crtom na jednoj strani. Podeona crta ne služi za deljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija postmenopauzalne osteoporoze. Alefoss smanjuje rizik od vertebralnih i fraktura kuka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučena doza je 1 tableta (70 mg) jednom nedeljno. Optimalno trajanje terapije osteoporoze bisfosfonatima nije utvrđeno. Potrebu za kontinuiranom terapijom treba periodično procenjivati na osnovu koristi i potencijalnog rizika od primene leka na individualnoj osnovi, posebno posle 5 ili više godina primene. _Kako postići zadovoljavajuću apsorpciju alendronata:_ Lek Alefoss se mora uzeti sa običnom vodom najmanje 30 min Perskaitykite visą dokumentą