ALBUNORM 50G/L Infuzní roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

1565 LIDSKÝ ALBUMIN

Prieinama:

Octapharma (IP) SPRL, Brusel Array

ATC kodas:

B05AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

1565 LIDSKÝ ALBUMIN

Dozė:

50G/L

Vaisto forma:

Infuzní roztok

Vartojimo būdas:

Intravenózní podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

ALBUMIN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0230457 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230454 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230456 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230453 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230455 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138449 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138450 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138448 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138452 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138451 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2009-03-25

Pakuotės lapelis

_ _
_ _
_1/5 _
Sp. zn. sukls247892/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALBUNORM 50
G/L INFUZNÍ ROZTOK
L
IDSKÝ ALBUMIN
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je ALBUNORM a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ALBUNORM 5% používat
3.
Jak se ALBUNORM používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak ALBUNORM uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ALBUNORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ALBUNORM patří do farmakoterapeutické skupiny: krevní náhrady a
frakce plazmatických bílkovin .
Přípravek se používá k obnově a udržení cirkulujícího objemu
krve u pacientů, u kterých došlo ke
snížení objemu. 2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALBUNORM
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE ALBUNORM :
-
Jestliže jste alergický/á na lidský albumin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím ALBUNORM se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Zvláštní opatrnosti při použití ALBUNORM je zapotřebí:
-
Pokud je u vás zvláštní riziko zvýšeného krevního objemu
např. v případě vážné srdeční poruchy,
vysokého krevního tlak

Prekės savybės

_ _
1/6
Sp. zn. sukls247892/2020
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Albunorm 50 g/l infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŹENÍ
Albunorm je roztok obsahující 50 g/l celkové bílkoviny, z níž
alespoň 96% je lidský albumin.
Láhev o objemu 100 ml obsahuje albuminum humanum 5 g
Láhev o objemu 250 ml obsahuje albuminum humanum 12,5 g
Láhev o objemu 500 ml obsahuje albuminum humanum 25 g
Albunorm 50 g/l je středně hypoonkotický roztok.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sodík (144-160 mmol/l)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirá, lehce viskózní kapalina; téměř bezbarvá, žlutá,
jantarová nebo zelená
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Obnovení a udržení cirkulujícího krevního objemu v případech,
kde byl prokázán nedostatečný objem,
a kdy použití koloidního roztoku je vhodné.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze
je třeba přizpůsobit individuální
potřebě pacienta.
Dávkování
Požadovaná
dávka
závisí
na
velikosti
pacienta,
závažnosti
traumatu
nebo
onemocnění,
a
na
pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Pro stanovení
potřebné dávky je třeba použít měření
přiměřenosti cirkulujícího objemu, ne hladiny plazmatického
albuminu.
Pokud má být podáván lidský albumin, je třeba pravidelně
sledovat hemodynamický výkon to může
zahrnovat:
- arteriální krevní tlak a tepovou frekvenci
- centrální venózní tlak
- střední tlak v plícnici
- výdej moče
- elektrolyty
- hematokrit/hemoglobin
Pediatrická populace
Údaje o použití Albunormu u dětí jsou omezené, proto by jim měl
být podán pouze tehdy, jestliže
_ _
2/6
přínosy jasně převažují nad potenciálními riziky.
Způsob podání
Lidský albumin může být podáván přímo intravenózně.
Rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuálním okolnostem a
indikaci.
Při výměně plazmy by měla