ALBUMINA LFB

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

ALBUMINA

Prieinama:

LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

ATC kodas:

B05AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALBUMINA

Vienetai pakuotėje:

"200 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 6 SACCHE IN PP DA 100 ML; "200 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 6 SACCHE IN PP DA 50 ML; SOLUZ

Klasė:

M

Gydymo sritis:

ALBUMINA

Produkto santrauka:

036176016 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO (TIPO II) DA 50 ML - Autorizzato; 036176042 - 200 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE IN PP DA 100 ML - Revocato; 036176030 - 200 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 SACCHE IN PP DA 50 ML - Revocato; 036176028 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO (TIPO II) DA 100 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ALBUMINA LFB 200 g/L soluzione per infusione
Albumina umana
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ALBUMINA LFB e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ALBUMINA LFB
3.
Come usare ALBUMINA LFB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALBUMINA LFB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è
ALBUMINA
LFB
e a che cosa serve
ALBUMINA LFB contiene albumina umana. L’albumina è una proteina del
sangue prodotta dal
fegato.
ALBUMINA LFB viene usata per ripristinare e mantenere il volume
ematico nei pazienti che soffrono
di una riduzione della quantità di sangue circolante, quando il
medico ritiene opportuno una terapia
sostitutiva.
2. Cosa deve sapere prima di usare ALBUMINA LFB
Non usi ALBUMINA LFB
 Se è allergico all’albumina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Il suo medico deve fare particolare attenzione se Lei presenta una
delle seguenti condizioni cliniche:
•
se lei soffre di una grave malattia al cuore (insufficienza cardiaca
scompensata),
•
se ha la pressione alta,
•
se ha varici esofagee,
•
se ha difficoltà a respirare a causa di un edema polmonare,
•
se soffre di gravi sanguinamenti (sindromi emorragiche),
•
se ha una malattia che interessa i globuli rossi (anemia grave),
•
se non è più in grado di urinare (anuria).
1

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALBUMINA LFB 200 g/L, soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Albumina umana 200 g per L di soluzione di
cui almeno il 95% è albumina umana ossia 20%.
Un flaconcino da 100 mL contiene 20 g di albumina umana.
Un flaconcino da 50 mL contiene 10 g di albumina umana.
Eccipienti con effetti noti: sodio (come cloruro e caprilato): 2,8 mg
di sodio per mL, ossia 280 mg per
ogni flaconcino da 100 mL e 140 mg per ogni flaconcino da 50 mL.
Prodotto da plasma di donatori umani.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
La soluzione deve essere limpida, incolore, giallo, ambra o verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Ripristino e mantenimento del volume di sangue circolante in caso di
ipovolemia dimostrata quando
l’uso di un colloide sia appropriato.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La concentrazione della preparazione di albumina, il dosaggio e la
velocità di infusione devono essere
corretti in base alle necessità del singolo paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dalla corporatura e dal peso del paziente,
dalla gravità del trauma o della
patologia e dalla perdita continua di liquidi e proteine. La dose
necessaria deve essere determinata
sulla base del volume di sangue da reintegrare e non sulla
concentrazione di albumina plasmatica.
Qualora debba essere somministrata albumina umana si devono monitorare
regolarmente i parametri
emodinamici, tra i quali sono compresi i seguenti:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/12/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
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