Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Albumina humana
CSL Behring GmbH
B05AA01
Albumin human
200 g/l
Solução para perfusão
Albumina humana 200 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 50 ml
12.6 - Substitutos do plasma e das frações proteicas do plasma
MSRM restrita - Alínea a)
Derivado do sangue e plasma humano
albumin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5631007 CNPEM: N/A CHNM: 10000123 Não Comercializado
Autorizado
2016-09-29
APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Albumina Humana CSL Behring 200 g/l solução para perfusão Albumina humana Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Albumina Humana CSL Behring e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Albumina Humana CSL Behring 3. Como utilizar Albumina Humana CSL Behring 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Albumina Humana CSL Behring 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Albumina Humana CSL Behring e para que é utilizada O que é Albumina Humana CSL Behring A Albumina Humana CSL Behring é um substituto do plasma. Como atua a Albumina Humana CSL Behring A albumina estabiliza o volume de sangue em circulação. Transporta hormonas, enzimas, medicamentos e toxinas. A proteína albumina na Albumina Humana CSL Behring é retirada do plasma do sangue humano. Desta forma, a albumina atua exatamente como a sua própria proteína. Para que é utilizada a Albumina Humana CSL Behring A Albumina Humana CSL Behring é usada para restabelecer e estabilizar o volume de sangue em circulação. É normalmente utilizada em situações de cuidados intensivos, nos casos em que o seu volume de sangue diminuiu criticamente. Tal poderá ser o caso, por exemplo: devido a uma acentuada perda de sangue após uma lesão ou devido a uma grande queimadura A escolha relativamente à utilização de Albumina Humana CSL B Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Albumina Humana CSL Behring 200 g/l solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Albumina Humana CSL Behring é uma solução que contém 200 mg de proteínas totais, das quais pelo menos 96% são albumina humana. Um frasco para injetáveis de 100 ml contém, no mínimo, 19,2 g de albumina humana. Um frasco para injetáveis de 50 ml contém, no mínimo, 9,6 g de albumina humana. A solução é hiperoncótica. Excipientes com efeito conhecido: Sódio: 125 mmol por litro Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Líquido ligeiramente viscoso e límpido; é quase incolor, amarelo, âmbar ou verde. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Reposição e manutenção do volume de sangue circulante quando haja hipovolemia comprovada e seja apropriada a administração de um coloide. A escolha da albumina em vez de um coloide artificial dependerá da situação clínica do doente, com base em recomendações oficiais. 4.2 Posologia e modo de administração A concentração, a dosagem e a velocidade de perfusão da solução de albumina devem ser ajustadas às necessidades individuais de cada doente. Posologia A dose necessária depende da superfície corporal do doente, da gravidade do traumatismo ou da doença e da perda contínua de fluidos e proteínas. Para determinar a dose necessária, devem usar-se medidas de adequação do volume circulante e não os níveis plasmáticos de albumina. APROVADO EM 28-06-2019 INFARMED Quando se administra albumina humana, o comportamento hemodinâmico deve ser regularmente monitorizado; esta monitorização pode incluir: - Pressão sanguínea arterial e frequência cardíaca - Pressão venosa central - Pressão de encravamento da artéria pulmonar - Débito urinário - Eletrólitos - Hematócrito/hemoglobina População pediátrica Não é de esperar que a posologia em crianças e adolescent Perskaitykite visą dokumentą