ALBUMINA HUMANA BEHRING AL 20% SOLUCION PARA PERFUSION.

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ALBUMINA HUMANA

Prieinama:

CSL BEHRING S.A.

ATC kodas:

B05AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HUMAN ALBUMIN

Dozė:

200 g/L inyectable perfusión 100 ml

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

ALBUMINA HUMANA 200 g

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Albúmina

Produkto santrauka:

ALBUMINA HUMANA BEHRING AL 20% SOLUCION PARA PERFUSION., 1 frasco de 100 ml Revocado 05/12/2016 No Comercializado - ALBUMINA HUMANA BEHRING AL 20% SOLUCION PARA PERFUSION., 1 frasco de 50 ml Revocado 05/12/2016 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1971-04-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALBÚMINA HUMANA BEHRING 20%
SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ALBÚMINA HUMANA BEHRING 20% y para qué se utiliza
2. Antes de usar ALBÚMINA HUMANA BEHRING 20%
3. Cómo usar ALBÚMINA HUMANA BEHRING 20%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALBÚMINA HUMANA BEHRING 20%
6. Información adicional
1. QUÉ ES ALBÚMINA HUMANA BEHRING 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Albúmina humana Behring 20% se presenta como solución que se
administra mediante una perfusión en
una vena.
Albúmina humana Behring 20% se prepara partir de plasma humano (la
parte líquida de la sangre) y
contiene una proteína llamada albúmina humana
La Albúmina humana Behring 20% está indicada en el restablecimiento
y mantenimiento del volumen
circulatorio cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso
de un coloide se considere
apropiado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Albúmina humana 20%Behring
consulte a su médico
2. ANTES DE USAR ALBÚMINA HUMANA BEHRING 20%
NO USE ALBÚMINA ALBÚMINA HUMANA BEHRING 20%:
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o cualquiera de
los demás componentes
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ALBÚMINA HUMANA BEHRING 20%:
-
Si tiene un riesgo especial a causa de un aumento del volumen de la
sangre, por ejemplo en caso de
enfermedades graves del corazón, hipertensión arterial, venas
dilatadas en el esófago, líquido en los
pulmones, trastornos de la coagulación, grave disminución de los
glóbulos

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALBUMINA HUMANA BEHRING 20%, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solución conteniendo 200 g de proteína total por litro, de la cual
un 96% como mínimo es albúmina
humana.
Cada 100 mL contienen como mínimo 19,2 g de albúmina humana.
Cada 50 mL contienen como mínimo 9,6 g de albúmina humana.
ALBUMINA HUMANA BEHRING 20% tiene un efecto hiperoncótico respecto al
plasma normal. Para
consultar la lista completa de excipientes, ver Sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución clara, ligeramente viscosa, casi siempre incolora,
amarillenta, ámbar o verdosa
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se
haya demostrado un déficit de
volumen y el uso de un coloide se considere apropiado. La elección de
albúmina en vez de un coloide
artificial dependerá de la situación clínica del paciente y estará
basada en recomendaciones oficiales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la dosis y la
velocidad de perfusión deben ajustarse a las
necesidades del paciente.
4.2.1 Posología
La dosis requerida depende del peso del paciente, de la gravedad del
traumatismo o de la enfermedad y de
las pérdidas continuadas de fluidos y proteínas. La dosis necesaria
se basará en la medición del volumen
circulante y no en la determinación de los niveles plasmáticos de
albúmina.
Cuando se administre albúmina, la situación hemodinámica del
paciente debe ser valorada
regularmente. Esto puede incluir la determinación de:
- La tensión arterial y la frecuencia cardíaca
- La presión venosa central
- La presión de enclavamiento arterial pulmonar
- La diuresis
- Los electrolitos
- El hematocrito/hemoglobina
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4.2.2 Forma de administración
ALBUMINA HUMANA BEHRING 20% debe administrarse por vía intravenosa,
perfundiendo el contenido
del envase directamente, o bien diluido con una solución