Albumeon 200 g/l otopina za infuziju

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

albumin, ljudski

Prieinama:

CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, Njemačka

ATC kodas:

B05AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

albumin, ljudski

Dozė:

200 g/L

Vaisto forma:

otopina za infuziju

Sudėtis:

Urbroj: bočica od 100 ml sadrži najmanje 19,2 g albumina, ljudskog; bočica od 50 ml sadrži najmanje 9,6 g albumina, ljudskog

Recepto tipas:

na recept ograničeni recept

Pagaminta:

CSL Behring GmbH, Marburg, Njemačka

Produkto santrauka:

Pakiranje: 1 bočica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-410951369-01]; 1 bočica s 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-410951369-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-04

Leidimo data:

2018-01-18

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
ALBUMEON 200 G/L OTOPINA ZA INFUZIJU
Djelatna tvar: ljudski albumin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Albumeon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Albumeon
3.
Kako primjenjivati Albumeon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Albumeon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ALBUMEON I ZA ŠTO SE KORISTI
_ _
_ŠTO JE ALBUMEON _
Albumeon je nadomjestak plazme.
_KAKO ALBUMEON DJELUJE _
Albumin stabilizira cirkulirajući volumen krvi. On je nosač hormona,
enzima, lijekova i
toksina. Protein albumin u Albumeonu je uzet iz ljudske krvi. Stoga
albumin djeluje poput
vašeg vlastitog proteina.
_ _
_ZA ŠTO SE ALBUMEON KORISTI _
-Albumeon se koristi za ponovno uspostavljanje i stabilizaciju
cirkulirajućeg volumena krvi.
Obično se koristi za situacije intezivne skrbi, kada se vaš volumen
krvi kritično smanji. Do
navedenog može doći zbog npr.
- teškog gubitka krvi nakon ozljede ili
- zbog velikih površinskih opekotina.
Vaš liječnik će odlučiti o primjeni Albumeona. Primjena ovisi o
vašem individualnom
kliničkom stanju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI ALBUMEON
Pažljivo pročitajte ovo poglavlje. Ono sadrži informacije koje vi i
vaš liječnik trebate
razmotriti prije nego što vam primjeniAlbumeon..
NEMOJTE UZIMATI ALBUMEON
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na ljudski albumin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORE

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Albumeon 200 g/l otopina za infuziju _ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Albumeon 200 g/l otopina za infuziju je otopina koja ukupno sadrži
200g/l ukupnih proteina,
od čega najmanje 96% ljudskog albumina.
Bočica od 100 ml sadrži najmanje 19,2 g ljudskog albumina.
Bočica od 50 ml sadrži najmanje 9,6 g ljudskog albumina
Otopina je_ _hiperonkotska._ _
_ _
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
natrij 125 mmol/l.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, blago viskozna tekućina; gotovo bezbojna, žuta, žutosmeĎa
ili zelena.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadoknada i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi u stanjima u
kojima je dokazano
njegovo smanjenje i gdje je prikladna uporaba koloida.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Koncentraciju albuminskog preparata, doziranje i brzinu infuzije
potrebno je prilagoditi
pojedinačnim potrebama bolesnika.
_ _
Doziranje
Potrebna doza ovisi o tjelesnim proporcijama bolesnika, težini
povrede ili bolesti te o
kontinuiranim gubicima tekućine i proteina. Za odreĎivanje potrebne
doze treba koristiti
pokazatelje dostatnosti cirkulirajućeg volumena, a ne razine albumina
u plazmi.
Kod primjene ljudskog albumina, potrebno je redovito nadzirati
hemodinamske parametre.
To može uključivati sljedeće:
- arterijski krvni tlak i brzinu pulsa
- centralni venski tlak
- tlak u račvištu pulmonarnih arterija
- diurezu_ _
_ _
- elektrolite
- hematokrit/hemoglobin
_Pedijatrijska populacija _
Ne očekuje se da bi doza lijeka u djece i adolescenata (0-18 godina)
bila drugačija nego u
odraslih.
H A L M E D
02 - 12 - 2020
O D O B R E N O
2
Način primjene
Albumeon se primjenjuje izravno u venu, bilo nerazrijeĎen ili nakon
razrjeĎivanja s
izotoničnom otopinom (npr. s 5%-tnom glukozom ili 0,9%-tnom otopinom
natrijevog
klorida). Za upute o razrjeĎivanju lijeka prije primjene vidjeti dio
6.6.
Brzinu infuzije potrebno je prilagoditi individualnim okolnostim