ALBENDAZOL

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

albendazol

Prieinama:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

albendazole

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

Tableta

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALBENDAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-206-P02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
albendazol
200,0 mg
lactosa monohidratada
286,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de elección en la neurocistercosis. Equinococosis
(hidatidosis): tratamiento
primario
o
adyuvante
al
tratamiento
quirúrgico.
En
infecciones
simples
o
mixtas
por
nematodos
intestinales:
ascariasis,
infecciones
por
anquilostoma,
estrongiloidosis,
enterobiosis,
tricuriasis,
tricostrongilosis,
capilariasis.
Es
efectivo
en
el
tratamiento
de
infecciones por nematodos tisulares como larva migrans cutánea,
toxocariosis, triquinosis y
en combinación con otros antihelmínticos en la filariasis
linfática. Microsporidiosis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
derivados
benzimidazoles.
Encefalitis
aguda
o
severa
por
neurocisticercosis. Este medicamento contiene lactosa, no administrar
en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C. En tratamiento prolongado se deben
tomar medidas
anticonceptivas no hormonales por lo menos hasta un mes después de
culminado; en
mujeres con edad fértil debe administrarse 7 días luego de una
menstruación normal.
Lactancia Materna: se desconoce si se excreta por la leche materna, no
se reportan
problemas. Niños y adulto mayor: los estudios realizados no han
documentado problemas.
Daño Hepático: riesgo de acumulación y efectos adversos, debe
reducirse la dosis si se
decide prescribirlo