Aktren Junior

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Ibuprofen

Prieinama:

Bayer Vital GmbH (8011204)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ibuprofen

Vaisto forma:

Suspension zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 20 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2005-07-07

Prekės savybės

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62170.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Aktren Junior
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
5 ml Suspension enthalten 100 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Suspension zum Einnehmen
Pinkfarben
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
-
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen
-
Fieber
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Ibuprofen wird in Abhängigkeit vom Alter bzw. Körpergewicht des
Kindes dosiert.
Für Kinder von 6 Monaten bis 12 Jahre beträgt die empfohlene
Tagesgesamtdosis
20-30 mg pro kg Körpergewicht, verteilt auf 3-4 Einzelgaben.
Zur genauen Abmessung der Suspension zum Einnehmen liegt der Packung
eine
graduierte Dosierspritze von 0,5 ml bis 5 ml bei.
- 2 -
- 3 -
Alter
Körpergewicht
Dosierung
Kinder
6 Monate – 12 Monate
ca. 5 – 9 kg
3 - 4mal täglich 2,5 ml Suspension
(entsprechend 150 – 200 mg
Ibuprofen/Tag)
Kinder
1 – 3 Jahre
ca. 10 – 15 kg
3mal täglich 5 ml Suspension
(entsprechend 300 mg
Ibuprofen/Tag)
Kinder 4 – 6 Jahre
ca. 16 – 20 kg
3mal täglich 7,5 ml Suspension
(entsprechend 450 mg
Ibuprofen/Tag)
Kinder 7 – 9 Jahre
ca. 21 – 29 kg
3mal täglich 10 ml Suspension
(entsprechend 600 mg Ibuprofen
/Tag)
Kinder 10 – 12 Jahre
ca. 30 – 40 kg
3mal täglich 15 ml Suspension
(entsprechend 900 mg Ibuprofen
/Tag)
Art und Dauer der Anwendung:
Die Flasche soll vor dem Gebrauch kräftig geschüttelt werden.
Bei Kindern mit empfindlichem Magen empfiehlt es sich, Aktren Junior
während
der Mahlzeit einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung soll durch den Arzt festgelegt werden.
Information für den Patienten:
Ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat soll das Arzneimittel nicht
länger als
2-3 Tage eingenommen werden.
FI
4.3
Gegenanzeigen
Aktren Junior ist kontraindiziert bei Patienten mit
-
Üb