Akshidroz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Glikopironis

Prieinama:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATC kodas:

D11AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Glikopironis

Dozė:

8 mg/g

Vaisto forma:

kremas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

glycopyrronium

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-08-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AKSHIDROZ 8 MG/G KREMAS
glikopironis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Akshidroz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Akshidroz
3.
Kaip vartoti Akshidroz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Akshidroz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AKSHIDROZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Akshidroz sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio, kuris
priklauso prakaitavimo mažinančių
vaistų grupei, vadinamai antihidrotikais.
Akshidroz skirtas vietiniam naudojimui, gydant sunkią pirminę
pažastų hiperhidrozę suaugusiesiems.
Pirminės pažastų hiperhidrozės atveju stipriai prakaituojama
abiejose pažastyse be akivaizdžios
priežasties, kuri galėtų būti sportas, sunkus fizinis darbas,
karštas oras, tam tikros ligos arba vaistai.
Būdingas pirminės pažastų hiperhidrozės bruožas yra, kad ji
paprastai pasireiškia dieną, bet ne
miegant.
Vartojant Akshidroz išoriškai (tepant ant odos pažastų srityje),
prakaito liaukos gamina mažiau
prakaito.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AKSHIDROZ
AKSHIDROZ VARTOTI DRAUDŽIAMA:
–
jeigu yra alergija glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
–
jeigu sergate akių liga, dėl kurios pakyla akispūdis (glaukoma).
–
jeigu Jums yra arba buvo ūminis kraujavimas, kuriam būdinga
nestabili širdies ir kraujotakos
būklė.
–
jeigu sergate lėti

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Akshidroz 8 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Glikopironis
1 g kremo yra glikopironio bromido, atitinkančio 8 mg glikopironio.
Vienu pompos spūsniu
išspaudžiama 270 mg kremo, kurio sudėtyje yra glikopironio bromido,
atitinkančio 2,2 mg
glikopironio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Šio vaistinio preparato kiekviename pompos spūsnyje yra 21,6 mg
cetostearilo alkoholio; 2,7 mg
benzilo alkoholio ir 8,1 mg propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Baltas blizgus kremas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akshidroz skirtas vietiniam suaugusiųjų sunkios pirminės pažastų
hiperhidrozės gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti ant odos
Akshidroz skirtas vietiniam naudojimui tik pažastų srityje, juo
negalima tepti kitų kūno vietų.
Dozavimas
Rekomenduojamas Akshidroz dozavimas yra du pompos spūsniai vienai
pažasčiai (atitinka 540 mg
kremo arba 4,4 mg glikopironio pažasčiai). Pripildžius, pompą
reikia du kartus paspausti iki galo, kad
ištekėtų reikiama 540 mg kremo dozė (4,4 mg glikopironio).
Pirmąsias 4 gydymo savaites kiekviena pažastis Akshidroz tolygiai
tepama vieną kartą per parą,
patartina vakare.
Nuo 5-osios savaitės Akshidroz vartojimo dažnį, atsižvelgiant į
pažastų prakaitavimo sumažėjimą,
galima sumažinti iki dviejų kartų per savaitę.
Poveikiui palaikyti, pirminės pažastų hiperhidrozės gydymą
Akshidroz reikia tęsti nuolat.
_Vaikų populiacija_
Akshidroz saugumas ir veiksmingumas vaikams bei jaunesniems kaip 18
metų paaugliams dar
neištirti.
Duomenų nėra.
_Senyviems (>65 metų) pacientams_
Akshidroz saugumas ir veiksmingumas senyviems, vyresniems kaip 65
metų, žmonėms neištirti.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems diagnozuotas lengvas arba vidutinis inkstų
funkcijos sutrikimas, galima skirti
rekomenduojamą Akshidroz dozę. Pac