Aksef 500 mg comprimate filmate

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Cefuroximum

Prieinama:

Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.

ATC kodas:

J01DC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cefuroximum

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

comprimate filmate

Vienetai pakuotėje:

N4

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Leidimo data:

2021-07-05

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AKSEF 500 MG COMPRIMATE FILMATE
_Cefuroximum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Aksef şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aksef
3. Cum să luaţi Aksef
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aksef
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AKSEF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aksef este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor care
determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente
denumite cefalosporine.
Aksef este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
•
gâtului
•
sinusurilor
•
urechii medii
•
plămânilor sau toracelui
•
tractului urinar
•
pielii şi ţesuturilor moi.
Aksef poate fi utilizat, de asemenea, pentru:
•
tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi
căpuşe).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AKSEF
NU UTILIZAŢI AKSEF
•
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
la cefuroximă axetil sau la
ORICARE DINTRE ANTIBIOTICELE DIN CLASA
CEFALOSPORINELOR
sau la oricare dintre celelalte componente ale Aksef (enumerate la
pct. 6).
•
dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă
(hipersensibilit

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aksef 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de
cefuroximă axetil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă, cu incizie pe una din
părţi şi cu inscripţia Nobel pe altă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aksef este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu
vârsta de 3 luni pentru tratamentul infecţiilor
enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1)
•
Amigdalite şi faringite streptococice acute
•
Sinuzită bacteriană acută
•
Otită medie acută
•
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecții necomplicate ale pielii şi ale ale ţesuturilor moi
•
Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la
cinci la zece zile).
Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi și copii (cu greutate ≥ 40 kg)
INDICAŢIA CLINICĂ
DOZE
Amigdalite şi faringite acute, sinuzită
bacteriană acută
250 mg de 2 ori pe zi
Otită medie acută
500 mg de 2 ori pe zi
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
500 mg de 2 ori pe zi
Cistită
250 mg de 2 ori pe zi
Pielonefrită
250 mg de 2 ori pe zi
Infecții
necomplicate
ale
pielii
şi
ale
ale
ţesuturilor moi
250 mg de 2 ori pe zi
Boala Lyme
500 mg de 2 ori pe zi timp de 14 zile
Tabelul 2. Copii şi adolescenţi (cu greutate < 40 kg)
INDICAŢIA CLINICĂ
DOZE
Amigdalite şi faringite acute, sinuzită
bacteriană acută
10 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză
maximă de 125 mg de două ori pe zi
Copii cu vârsta de 2 ani şi peste, cu otită medie
sau, când este adecvat, cu infecţii mai severe
15 mg/kg de două ori pe zi, până la o d